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复治耐药肺结核新方案临床研究.pdf
山西医药杂志2009年6月第38卷第6期上半月 Shan~MedJ,Jun! 塑!y01: ! .! 璺! ·555 ·
· 临床研究 ·
复治耐药肺结核新方案临床研究
阳泉市第三人 民医院(0450O0) 梁瑞武 窦妹堂
复治耐药肺结核的病例在肺结核病 中的比例近年来逐 2PAL2AK(C)EZ(TH)V/2PaL2E(TH)V/14PAL2V。
渐增大,常规的一线抗结核药物对该病例疗效欠佳,而二线 lI4 疗效评价标准 :(1)治疗期 :细菌学:痰菌阴转 以连续
抗结核药物往往不被优先选择,且二线抗结核药物杀菌活 2个月痰菌阴性,且不再复阳为标准。X线变化:①病变:
性不及一线抗结核药物 。控制复治耐药肺结核的病情 ,是 其范围以所有病变相加后所 占肺野数计算。显著吸收:病
结核病防治最重要 的临床工作 。为了探索新的复治耐药肺 变吸收 ]/2及以上者 ;吸收:病变吸收不足 1/Z者 ;不变 :病
结核病治疗方案 ,进行了本研究,现报告如下。 变无明显变化;恶化 :病变增大或出现新病变者。②空洞:
1 资料与方法 闭合:空洞消失;缩小:空洞平均直径缩小 1/Z及以上者;不
1.1 人选标准 :经细菌学确诊 的复治耐药肺结核患者 。经 变 :空洞平均直径缩小不足 1/e者 ;增大 :空洞平均直径增
痰镜检抗酸染色杆菌阳性,结核菌培养阳性,经菌型鉴定 , 大 1/Z及 以上。③免疫学评价:CD3、CD4、CD4/CD8及 自
除外非典型分枝杆菌者。耐药组:药物敏感试验显示,至少 然杀伤 (NK)细胞治疗前低下,治疗后恢复正常和比值上升
包括对异烟肝 (H)和利福平 (R)两种 以上抗结核药物产生 为有效。可溶性 白细胞介素一2受体 (sIL-2R)治疗前增高,
耐药 ;胸部 X线片证实肺 内有活动结核病灶 ,含或不含空 治疗后降低 为有效。所测指标治疗前后无变化为无效。
洞 ;未用过免疫增强剂 ,对乌体林斯无药物过敏者 ;未用过 (2)随访期 :①细菌学复发 :痰镜检抗酸菌阳性,结核菌培养
健脾润肺丸、益肺止咳胶囊中草药者 ;无心、肝、肾和皮肤疾 阳性并有 1O个以上菌落生长 。②病灶复发:X线所示与满
病 ,无尘肺 、精神病 、癫痫病及糖尿病 ,单一 乙型肝炎表面抗 疗程时相 比,病灶恶化或兼有细菌学复发。
原阳性者 ,其他肝炎相关免疫指标及肝功能正常,年龄 18 1.5 退组 :凡发现下列情况之一者 ,经科研组讨论 同意后 ,
~ 7O岁,非孕妇和授乳者 。 才可退组 :①因各种原因未完成疗程者 。②连续停药超过
1.2 资料及分组:我院在 2002年 3月始诊治的63例复治 2周或累计停药超过 4周者。③未按规定治疗或观察者。
结核病例,随机分成观察组和对照组,做结核病菌培养及耐 ④治疗开始后发现不符合和入选条件者。
药试验 ,待有培养结果,证实为培养阳性 ,对先出结果并符 1.6 统计学处理:数值 以j=士S表示,采用 t检验,其他率
合本研究病例标准者 43例 。进行随机分组研究,其 中观察 的检验采用 检验。
组 22例 。对照组 21例 。在满疗程时有 2例 因失访退组,对 2 结 果
照组在满疗程时 1例失访退组,疗程结束时观察组和对照 2.1 痰菌阴转情况 :观察组 2O例 中,满疗程时痰菌阴转
组各 2O例 。两组性别、年龄 、病灶和空洞情况见表 1。 19例,痰菌阴转率为 95 ;对照组 2O例中,满疗程时痰菌
衰 1 性别 年龄 病灶和空洞情况 阴转 12例 ,痰菌阴转率为 6O%,两者间痰菌阴转率差
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