复方抗结核药物溶出方法学的研究.pdfVIP

Vl,HomHl~,eta上．I qDression.Cell，20C 洁，等，人成釉细 复方抗结核药物溶出方法学的研究 信 凯 李妍妍 周 欣 崔箫 王立鹏 沈阳红旗制药有限公司 11079 摘要：建立复方抗结核药物的溶出方法。方法对复方抗结核药物片剂中利福平项进行研究，主要进行紫外扫描试验， 线性试验，稳定性试验，精密度试验，回收率试验，溶出条件选择试验，溶出曲线测定试验。结果辅料在200nm～360nm处有最 大吸收，原料在220nm～260nm处，320nm～340nm处，460nm～480nm处有最大吸收；结果表明利福平在12.2μg/ml～42.7μg/mL 内，r=0.9998，线性良好并绘制了线性曲线；原料与制剂在180min时的变化率分别为0.36％，-2.82％;原料与样品精密度的RSD分 别为0.09％，0.10％；回收率平均值为99.7％；转速为100r/min;绘制了溶出曲线。结论确定了紫外分光光度法对复方抗结核药物中 的利福平的溶出度的测定。 关键词：抗结核药；利福平；紫外分光光度法 K大；当p】 辱上述样品 I为 l明盐 匿 釜缓冲液定餮 1分别为0.0S 萍品配制样】 的溶出度辎 对利福平呀 筝妍妍，王卓等 l，钟球，王伟等 ：主编．现代仪{ f典委员会，中华 高效液相色谱法测定利福喷丁胶囊中的 药物及有关物质含量测定 李妍妍 韩文忠 葛彦杰 崔 箫 信 凯 王立鹏 沈阳红旗制药有限公司 110179 摘要：目的 用高效液相色谱法测定利福喷丁胶囊中的药物及有关物质的含量。方法 色谱柱为C8(250mm×4.6mm， 5μm，)；流动相为水-乙腈-0.5mol/L磷酸盐缓冲液-0.5mol/L枸橼酸溶液-0.25mol/L高氯酸钠溶液(100∶115∶25∶5∶5)； 流速为1.5ml/min；检测波长为336nm；柱温为40℃。结果 利福喷丁在32.16～128.64 μg/ml的浓度范围内，线性相关性良 好 （相关系数为r=0.9999），平均回收率为99.7％，重现性精密度符合要求。结论 本法可用于利福喷丁胶囊药物及有关物质的 含量的测定。 关键词：利福喷丁；含量测定；有关物质