中药指纹图谱在中药品质评价和质量标准研究中应注意的若干问题.pdfVIP

…………………………一一 重庆市中医药学会学术年会论文集 中药 中药指纹图谱在中药品质评价和质量标准 研究中应注意的若干问题 汪忠华 中药拓中国出然有上千年的实际应用历史，但如何保证巾药的疗效是一个越米越需要迫切解决的 问题。为了制词出可控的质量标准．旺保证中药安全有效，近年来，国内外研究人员更加注意对中药 材，中成药的质量评价研究．中药指纹图谱方法不失为一种非常有效的评价于段．其种类大致包括 JIJ，但更为广泛应用的方法目前咀色谱为主。 中药指纹图谱的规范 中药指纹图潜系指某利呻药或中成WI所共有的，具有特征性的某类或数类成分的色谱或光谱的 图谱，如何制订一张可控的高质量指纹图谱井非易事，它涉及中药品种来源，产地、采制、加工方{盍 的差异．工艺、样品的制蔷方社，参j!{{物的设定．检测方茳的技术参数等诸多因素影响，下面就举几 个实佣来进一步说明。 I．1品种来源 中药及成方制剂中存在多来源中药材和同一制荆而处方工艺不一致的 情况．因此，在建立指纹图1杵时必须固定单一品种或单一药用部位，同时 考虑处方、工艺不同带来的差异．如血竭有进口，国产之别。其原植物来 源，主成分均不同，血竭(国产)巾不古血竭素12I，因而二者的指纹图谱 不一致(如图I)。由于植物来源不同．所含成分不同，从棕榈科植物麒麟 竭的果实得到的树脂为血i{5，主要古血竭素。而从龙血树得到的树脂．称 地血蚶．不古血竭索，囚此j者的指纹图谱不…致，又如川贝母《中国药 典*2000年版收载植物来源4个．其指纹图谱不尽一致。 1 2 3 l 2产地 (图I) 中药因产地不同而成分的差异存在，使样品的多样性、复杂性较为显 1血竭(进口) 见．因此固定多个产地，制定各产地中药材的指纹图谱是必要的，为保证质 2血竭(国产) 量的稳定性国家鼓励建立中药材基地或选用已有的规范化栽培基地生产的中 3血蝎素高氯酸盐 药材，在商品药材巾这种情况较为突出，如西洋参(国产)与西洋参(进 口)，虽然植物来艨一致，但所古主成分的量有一定差异，西洋参(进口)所含人参皂昔Re的量相对 于西洋参(国产)最多…，从二者的薄层扫描指纹罔谱可蹦姓辨出(如图2)。据文献报道麻黄随品种， 产地不同其主要成分生物碱类呈现较大差异o“。这些情况是我们在制定指纹图谱时不能忽视的因素。 I 3工艺及供试品制备 成方制剂中应注意工艺及供试品的制备，同一品种不同厂家使用的药材、原料、工艺有可能不一 致．(因而达不到必要的稳定性．精密度和重现性)建立指纹图谱时所采用的色谱拄、薄层板、生产 ………………………一…一 重庆市中医药学会学术年会论文集 3 图3· 图2 1．止痛解毒酊 AG20．西洋参(进口) 2．红花(乙醇提取) AG48．西洋参(国产) 3．红花(丙酮提取) 厂家和型号、规格、试剂、测定条件等必须固定。采用光谱法，也必须固定相应的检测条件。同时参 照物的选择应据供试品中所含成分的性质，选择适宜的对照品或内标物作为参照物。如“止痛解毒酊” 中红花的指纹图谱建立，若用丙酮制备供试液，则红色素、黄色素均能提出，而用50％乙醇制备供试 液基本上仅仅提出黄色素，因制剂生产时选用500／0白酒泡制，选用50％乙醇制备供试液更为合适。否 则供试品液与对照药材主斑点将不一致(如图3)。 2 指