全球药品研发进展（2009．03）.pdfVIP

中国医药工业杂志 ChineseJournalofPharmaceuticals2010，41(3) · 235 · 全球药品研发进展 (2009．03) ProgressinGlobalPharmaceuticalRD inMarch2009 吴霖萍 (上海医药工业研究院信息中心，上海 200040) W U Linping (PharmaceuticalIndustryInformationCenter,ShanghaiInstituteofPharmaceuticalIndustry,Shanghai200040) 中图分类号：R95 文献标志码：c 文章编号：1001—8255(2010)03—0235—04 本月全球药品研发进展取得成效的药物有 43个，与 个为新制剂，2个为新适应证 )，比上月减少 3个。6个 上月持平，各个研发阶段的药 品数量与上月相近。 新活性物质 中有 5个均为抗肿瘤药 (3个同属生物技术 进入注册阶段 的有24个 (9个为全球首次注册 ，其 药物 )，其中carlecortemcel—l和 forodesinehydrochloride 余 15个均为在新市场补充注册 )，比上月增加 3个 。 为罕用药，用于治疗化疗 引起的骨髓损伤和 T细胞淋 巴 本月全球首次注册的药物为9个，其 中有2个新制剂， 癌。另 1个新活性物质为神经系统用药ralfinamide。3 为精神障碍用药酒石酸唑吡坦的全身用透黏膜制剂和消 个新制剂分别为格隆溴铵的其它吸入剂 (呼吸系统药 化系统用药L一谷酰胺的其它口服制剂。7个为新活性物 物)、昂丹司琼的其它 口服制剂和24h以上缓释制剂 (消 质，分属生殖系统用药及性激素、神经系统用药、皮肤 化系统用药 )、降钙素的其它 口服制剂 (内分泌及代谢 科用药 (2个 )、抗肿瘤药 (2个 )和抗感染药。 调节用药)。2个新适应证为用于治疗脑癌 的抗肿瘤药 本月在新市场补充注册的药物有 15个 ，其中9个为 AP．12009(同属生物技术药物)和治疗急性冠脉综合征 新活性物质，分属血液和造血系统用药 (2个，其中 1个 的血液和造血系统用药 apixaban。 同属生物技术药物 )、神经系统用药 (2个 )、皮肤科用 本月药品研发取得进展的43个药品中，新活性物质 药 (2个 )和抗感染药 (3个 )。3个新制剂分别为治疗念 27个，新制剂 11个，新适应证 5个。从未上市的新活 珠菌感染的抗感染药咪康唑的其它缓释制剂和局部用透 性物质和新制剂有 28个，约 占65 ；新制剂占本月取 黏膜制剂，治疗癌症疼痛的神经系统药物柠檬酸芬太尼 得研发进展药品总数的25．6％，较上月有所增加。本月 的口腔速溶制剂，以及治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病 的 处于注册前~HIII期临床研究阶段的药品数量 (19个 )约 呼吸系统药物布地奈德 +福莫特罗的固定药物复方制剂 占总量的44％，较上月略有减少。 和其它吸入剂 。3个为新适应证，分别为用于治疗卵巢 在所有药品中，抗肿瘤药 12个 (其 中4个同属生物 癌的erlotinib(抗肿瘤药 )、治疗宫颈癌的z．100(抗肿 技术药物 )，位居第一，占药品总数的28％。抗感染药 瘤药)和治疗高尿酸血症的rilonacept(骨骼与肌肉用药， 6个，位居第二。神经系统用药 以5个名列第三。皮肤 同属生物技术药物 )。 科用药为4个，血液和造血系统用药 (1个为生物技术药