高效液相色谱法测定酚酞栓的含量.pdf

安 徽 医 药 AnhuiMedicalandPharmaceuticalJournal 2010Mar；14(3) ·299 · 高效液相色谱法测定酚酞栓的含量 董 艳 (安徽省淮北矿工总医院，安徽 淮北 235000) 摘要：目的 建立高效液相色谱测定酚酞栓中酚酞含量的方法。方法 色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇一水 (60：40)为流动相；检测波长为275rim。结果 线性关系为 Y=15．8649X+3．8656，r=0．9999，线性范围在 10．035～401．400 g，平均回收率 104．99％(n--9)，RSD=1．09％。结论 本法操作简便准确，可作为酚酞栓中酚酞含量的质量控制方法。 关键词：高效液相；酚酞栓；含量 Determination ofphenolphthaleinum in phen0lphthaleinsuppositorybyHPLC D0NG Yan (AnhuiHuabeiMinerGeneralHospital，Huaibei 235000，China) Abstract：Aim Toestablishamethodofdeterminationofphenolphthaleinum inphenolphthaleinsuppositorybyHPLC．Methods For chromatographiccolumnODS—C18wasusedasthefillingagent．Theflowingphasewasmethylalcohol—water(60：40)，andtheexamination wavelengthwas275nm．Results ThelinearrelationshipwasY=15．8649X+3．8656．r=0．9999．Thelinearrangewasfmm 10．035to 401．400 g．Theaveragerecoverywas104．99％(／／=9)，withanRSDof1．09％．Conclusion Themethodwassimple，accurate，and couldbeusedforthedeterminationofPhenolphthaleinum inPhenolphthaleinSuppository． Keywords：HPLC；phenolphthaleinsuppository ；determination 酚酞 (phenophthalein)为刺激性泻药 ，适用于慢性便秘。 060819；060340 ；061013；规格均为0．1g)；甲醇为色谱纯，水 酚酞栓可以直肠给药，在小肠碱性肠液的作用下慢慢分解 ，形 为纯化水。 成可溶性钠盐，从而刺激肠壁 内神经丛，直接作用于肠平滑 2 方法与结果 肌，使肠蠕动增加，同时又能抑制肠道内水分的吸收，使水和 2．1 色谱条件及系统适用性试验 色谱条件：大连依利特 电解质在结肠蓄积，产生缓泻作用 。酚酞栓为卫生部颁药 C，8色谱柱 (4．6rain×250mill，5txm)；流动相 ：甲醇一水 (60： 品标准二部第三册收载的品种 。，含量测定方法为一阶导数 4o)；检测波长 275nm；流速 ：1．0ml·min ；进样体积：20 l。 光谱法，该法操作繁琐费事，误差较大。本文参考相关文 2．2 供试品溶液的制备 取本品20粒 ，切成碎末，精密称定 献 ，采用 HPLC法对其进行含量测定 ，结果准确、重现性 (约相当于酚酞 100mg)置 100ml量瓶中，加 甲醇适量，在 好，专属性高，且操作简便快速，介绍如下。 30℃水温下超声溶解并稀释至刻度 ，摇匀，滤过，精密量取滤 1 仪器与试药