【论文】2009年FDA批准的新药申请（NDAs）和生物制品许可申请（BLAs）.pdfVIP

田 ___一二．一．．…一 ． ． 一 ． ． _1一一羔! 2009年FDA批准的新药申请 (NDAs)和 生物制品许可申请 (BLAs) 中图分类号 R965 文献标志码 D 文章编号 1673—7806(2010)01—092—04 2009年美 国食 品药品管理局 (FDA)共批准26种一类新 药上市 ，数量较 2008年 (25个)略有增加。现将 2009年 FDA 三月 批准上市 的新药 (包括新化合物实体 、新适应症 、新剂型及复 方)按时间顺序总结如下 ： 3月 3日，FDA批准 Axona~(caprylidene)~于治疗阿尔 茨海默病 (Alzherimer’sdisease)。 一 月