诊断性研究论文的方法学评价原则及其常见的错误.pdfVIP

医学情报工作2000年第213期 g．g ．5． 诊断性研究论文的方法学,i平l：fr 原则2L-l自g常见的错误‘ 广东省医学情报研究所《实用医学杂志》编辑部(510180) 李强吴淑金司徒玉玲 (摘要]探讨诊断性研究论文的评价原则及医学期-?lJ论文中诊断性研究论文常见 的有关方法学错误。 [关键词)诊断试验科研设计期刊论文医学研究方法学 一项新的诊断试验在广泛应用于临床之前，一 性、阳性似然比、阴性似然比都是评价诊断试验准确 定要经过科学的评价和严格的鉴定。临床匿生在阅 性的指标。准确性是指真阳性和真阴性之和占病例 读医学文献时，对某种诊断试验临床应用的报道，也 组与对照组总数的百分比，是用来评价诊断试验与 需要用一定的标准和原则，进行客观地分析和评价， 金标准相符合的程度。在盒标准可靠的前提下．诊 以衡量其结论是否可靠。然而国内外诸多学者的研 断试验的准确性就是评价诊断试验的核心。也是我 究表明【】12】．171前许多诊断试验在广泛应用于临床之们平时阅读医学文献时，评价诊断性论文的重要内 前，并没有进行严格的评价，医学期刊刊登出来的有 容。一个新的诊断试验如果准确性很低，就没有什 关诊断性研究论文约有27％到60％存在着设计方法么临床实用价值了。 的错误。为此，我们从医学期刊编辑审稿的角度．结 3．是否应用了盲法?诊断性研究要求在对诊断 合有关文献”“J，再次向广大情报学人员、编辑人员 试验与金标准进行对比时，是在盲法的情况下进行 提出以下评价原则，供医学期刊编辑审稿、临床医 的．即试验操作者、判断结果者、填写报告单者不知 生、医学情报人员阅读文献时参考。 道患者分组情况和接受防治措施的情况，否则容易 (一】诊断性研究的评价原则 带进偏倚，影响结论的可靠性。 1．金标准的纯度如何?这是诊断性研究最基本 4．研究对象的代表性如何?是否包禽了各型病 的一个问题。金标准是用来与新的诊断方法相比较 例?是否包括极易混淆的其它疾病患者?诊断性研 的，是评价新诊断试验的参照物。如果所选择的金 究的观察对象应该包括不同病期、不同病情、不同年 标准不对，不是本专业内公认的权威的晟可靠的诊 龄、不同病变程度、接受治疗及未接受治疗等各类型 断方法，用金标准不能正确地区分有病与无病，那 病人，以及临床上症状相似、患病部位相近、难以鉴 么．对新的诊断试验的其它评价都无从谈起．所分析 别的其它疾病患者。但遗憾的是，目前有一部分研 出来的结论也是与客观事实相违背的。所以说，在 究者，在选择观察对象时，没有包括那些易混淆的、 作诊断性研究时，金标准的选择至关重要。 临床上难以鉴别的其它疾病患者．而是选择健康人 2是否将诊断试验与金标准进行了比较?～项 (如学生、军人、体检者、献血员、医务人员等特殊人 新的诊断试验在临床推广应用之前，一定要和金标 群)撤对照。 准进行比较，用四格表对比较的结果进行对比分析． 5．样本量的含量是否足够?著名的临床流行病 计算出敏感性，特异性、阳性预测值、阴性预测值、准 学刨如始人之一YoudenWJ早在1950年就在Cancer 确性、阳性似然比、阴性似然比。其中敏感性、特异 上撰文指出”j，对诊断性研究而言，病仍』组和对照的 、奉项目为广东省医学科研基金立项并资助的科研课题 万方数据 6·