中医药临床试验的方法学问题与挑战-循证医学的观点.pdfVIP

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2017-08-28 发布于江西
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中西医结合学报年月第卷第期 # # # ) ) #) ! + ! ,-./012-3456078790:7/1:67=76?607 ,10.1/ #) A-2B+ C-B! ; @ ! ! 中医药临床试验的方法学问题与挑战!循证医学的观点刘建平北京中医药大学基础医学院循证中医药临床研究与评价中心#北京 $ !#$ !摘要运用循证医学观点分析了中医药临床试验及其评价的现状!论述了随机对照盲法在中医药临床试验及其疗效评价研究中的应用条件!并阐明了在中医药临床疗效评价研究中如何估算样本量选择结局评价指标及临床试验依从性与意向性治疗分析#将循证医学应用于中医药临床试验!有助于提高中医药临床诊疗与研究水平促进国际间的合作与交流#建立循证的中医药临床疗效评价体系!有利于客观科学地评价中医药的有效性与安全性# !关键词医学!中国传统$循证医学$临床试验$方法学 !中图分类号 !文献标识码 !文章编号 $ %#’ ( !)*#!$**#)!!) !#$%%’% )*+’ -+’)# +////01#%2*’)1)*+’#3)+’/)1#3+)#)%1+’4$)1/ ( , . % 0)*)1 #$ 3)1*)’/%26)1*78+/0)*)1 5 5 !#$%$ ()* ’ # # !#$%’%()*+%$,-#%+%.%$#’#%,%/%0120,3##’*34%+%*0’- *$!*35*/#2 6’-2232170%’3##’*3.%$#’#% 8%## 9 : # # $ ;#%0+#/ 21,-#%+%.%$#’#% 8%## !#$ ,-#* 9 : $ !#$%!$ +,- /#01 3450$5#016#07$16#813$#09,$-7-:-85$- +9; #7#$#0=-81,6-7-5113 . 2 2 $ 1,-6:-1,38303 #$83/153:-#77-77:-$1#55368$ 131,-53$5- 1734-?8-$5-%@#7-8:-85$- AB; C)1 ’2 ’ #77/ -71-81,#11,--77-$1#0:-1,38303 5#0 6$50-734AB; 7,3/08@-# 0-8$50$5#016#0734+9;# ’’ ’ # # $50/8$ 6#$83:=#13$ 53$1630#$8