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正确区分中药材中药饮片异同的临床及法律意义.pdf
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正确区分中药材中药饮片异同的临床及法律意义
刘 建
江苏省如东县第四人民医院药剂科,江苏南通226400
【摘要】同种中药材和中药饮片来源相同,本文从性状、加I:、性能功用等方面阐述了二者的异同点,分析了Jf:确jX分二者异同点
的临床及法律意义,为监管部|、J提出建议,确保患者用药安伞有效。
【关键词】中药材;中药饮片;异同;用药安全
【中图分类号】R95 【文献标识码】A 【文章编号】1672—5654(2013)07(c)一0047一02
中药材和中药饮片均是在中医理沦指导下,中医防病治病的 2.2不同点
武器:南于加二l:炮制等原因,同利t药材和饮片不仅性状发生改变, 2.2.1性状不同除净制的炮制力‘法,其他所有炮制力‘法制成的
而且治疗的疾病也有不同。在实际l:作中,,ff人不能正确加以区饮片,均改变r药材形状、大小、颜色、气味等,有的甚至是颠覆
分,中药材、中药饮片相互混用,不仪不能起到应有疗效,甚至起 性的改变.如炒炭。正确认识到这一点彳『助于对饮片的鉴别和饮
到相反作用,影响临床效果,给患者的身心健康造成伤害药材 片质量的控制。
和饮片的混用,也不符合《药品管理法》的有关规定:阏此正确 2.2.2理化性质不同如生大黄、熟大黄和大黄炭所含大黄成
区分药材饮片异同点.具有重要的临床及法律意义: 分就不同.理化鉴别的特征也有所不同。
1药材及饮片的法定概念 2.2.3临床用途不同包括灿经、功能与主治、用法‘j用量都/fi
1.1中药材 同:如生大黄有泻下攻积,清热泻火,凉血解毒,逐瘀通经.利湿
中药材通常指原药材,即整货。《中华人民共和国药典》(以下称 退黄;而熟大黄泻下力缓,泻火解毒;大黄炭则具有凉血化瘀止
《中国药典》)20lO年版没有给m中药材的法定概念,仅指m“药材原血功能。这是需要区别药材和饮片的根本目的所在。
植(动)物的科名、植(动)物名、拉丁学名、药用部位(矿物药注明类、2.2.4监管要求不同根据《中华人民共和国药品管理法》等有
族、矿石名或岩石名、主要成分)及采收季节和产地加一r等均属药材 关规定,城乡集市贸易可以出售中药材。而生产、经营中药饮片必
的来源范畴。药用部位一般系指已除去非药用部分的商品药材。”… 须依法取得生产、经营范嗣包括中药饮片的《药品生产许可证》
据此,我们通常对中药材的概念理解为,中药材系指符合药品标准, 和《药品经营许可证》。因此,各药品有关生产、经营单位和医疗
并按照《中国药典》附录药材炮制通则净制项下要求进行处理的原 机构必须从具有合法资质的单位采购中药饮片.而在购进没有
植(动、矿)物除去非药用部位的商品药材。因此,药品范畴的药材 实施批准文号管理的中药材时,国家未进行资质规定.但药晶生
仅指经过产地加【并经过净制处理的商品药材。对未经过拣选、清 产、经营单位购进药材时必须按照《中国药典》的规定进行检验
洗、简单的切制和修整等处理的药材,只能按照农副产品来对待。进 合格后方可入库销售,使用单位购进的只能是中药饮片。
入药品流通渠道的药材,必须是按照《中国药典》标准进行净制去除 中药材和中药饮片既有区别又有联系,对二者的界定只能视具体d6
非药用部位,完伞具备药品的属性商晶药材。南于中药材的生,赴,仅 种及不同情况而定,一般来说,药农采收的是药材,此时可以认为是农副
有部分地道药材实行GAP认证,实行标准化管理中药材生产的道产6^,而当其进入药晶生产、流通渠道,此时的药材则按照药d6管理,而
路还很长,这也可能是没有中药材法定概念的缘由。 中药饮片加J:厂经过净选、切制等加l:炮制处理后,即为中药饮,卜}。
1.2中药饮片 3区分中药材和饮片时需要注意的几种异常情况
中药饮片的法定概念,《中旧药典》2010年版有明确的表述, 在中药材和中药饮片的牛广:、流通过程中常常凶以F原叫,
“饮片系指药材经过炮制后可赶接川t二中医临床或制剂』i广:使川 发生tf·药材和中药饮片的性状等异常改变,发qi约d^质毓问题,
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