中药标准化和中药专利保护与中药现代化.pdfVIP

· · 第 期 ! 年 月 $ % $ ##$ %% 中国科技论坛 中药标准化和 中药专利保护与中药现代化 华 鹰 ! 重庆工商大学法学院，重庆 *###$, 摘 要：中药技术标准体系的建立对中药的知识产权保护和实现中药的现代化、国际化都具有至关重要的作用。目前，中药打 入国际市场的主要障碍之一是许多中药还没有技术标准或标准尚未得到国际上的承认，中国需要结合中药的技术特点，提高 中药的技术含量，建立中药技术标准体系，不断充实和完善中药专利审查指南，并使之具有可操作性，才能使中药的专利保护 与国际接轨，实现中药的现代化和国际化。 关键词：中药；标准化；专利技术 中图分类号： 文献标识码： -. / % 影响中药现代化和国际化的因素 中药复方制剂的申请。此类专利申请占总申请量 我国的中药产业经过几十年的发展，已初步形 ’#0 左右，中药复方制剂的发明主要保护中药配 成具有一定规模、有较强发展优势和国际市场前景 方。二是改变制剂剂型的申请。这类申请中所采用的 的战略性产业，但要实现中药现代化和国际化，我国 中药配方是已知的，发明的特征在于剂型的改变。剂 还有较大的差距。 型的改变使新产品具有使用更方便、稳定性更好、生 第一，中药的技术标准体系还不够完善，质量检 物利用度更高的特点，但一般不产生新的治疗作 测方法及控制技术比较落后，中药生产工艺及制剂 用。与此同时，发达国家的许多公司却利用其先进的 技术水平较低，中药研究开发技术平台不完善，创新 现代生物技术肆无忌惮地仿制中药，大量中药的自 能力较弱，中药企业管理的规范化程度较低，缺乏国 主知识产权正在逐步流失。 际竞争力。目前，我国生产中药的安全性、有效性缺 第三，中药专利申请获得批准的数量和效率不 乏客观的、科学的标准规范，许多中药还没有技术标 高。近 %# 年来，中药专利申请量和批准量的增长速 准或现有标准无法得到现代科学、现代医学的承认 度较慢，究其原因有以下几个方面：一是对中药保护 与共识，使得中药无法满足国际上公认的西药的检 多种形式并存，使部分企业过于看重和依赖中药的 测标准，因而无法以治疗药物的形式进入发达国家 新药保护、中药品种保护等行政保护，给推进专利保 的市场。 护制度带来一定影响。二是由于专利申请审查严格， 第二，中药发明的技术含量偏低，关键技术不过 要求具备新颖性、创造性和实用性，而传统中药的自 关，影响了专利的申请。从我国几种类型的中药专 身很多特征则与专利制度不符，获得专利审查通过 利申请情况看，发明点多在复方制剂和改变制剂剂 有较大的难度。三是一些中药发明不能证明其药用 型上，而缺少提取有效成份和纯化合物的专利申 效果而难于获得专利授权。 请。创造性较低的专利申请主要有以下几种：一是 要解决上述三大难题，首先必须解决两个关键 收稿日期： ##’ ( #’ ( %’ 作者简介：华鹰， 年生，男，江苏无锡人，重庆工商大学法学院院长、副教授，研究方向 知识产权法。 %)’* + 万方数据 · · $ ! 年 月第 期 中国科技论坛