内部质量审核程序CX4.docVIP

内部质量审核程序 1．目的 验证各部门所开展的各项活动及其结果是否符合规定要求和达到规定目标，确保质量管理体系持续有效地运行，为改进提供依据。 2．适用范围 适用于公司质量管理体系工作的内部审核，包括公司和部门与质量管理体系有关的各项过程的审核。 3．职责 3．1管理者代表负责组织内部质量审核，品管部协助。 3．2审核组长负责内审工作的具体安排和实施，专兼职内审员负责具体审核工作的开展。 3．3各有关单位的负责人配合做好内部审核工作。 4．要点 4．1审核策划 4．1．1每年年初由管理者代表对当年的质量审核活动作出统一安排，品管部编制年度质量审核工作计划，并经管理者代表批准，每年度体系审核要覆盖本公司质量手册规定的要求和所有单位。 4．1．2正常情况下，每年进行1-2次内部质量审核，遇到下列情况可安排临时审核： a）出现重大质量事故时； b）有特定要求时； c）质量管理体系有重大调整时； d）总经理根据工作需要认为有必要进行时； e）出现其它需要安排审核的情况时。 4．2审核准备 4．2．1管理者代表根据年度审核计划提出内部审核要求，任命审核组长，品管部按审核组长的要求准备相关文件（包括各种表格及上次内审的相关资料）。 4．2．2审核组长组织审核组，制定审核计划，质量审核计划经管理者代表批准后，由技术部通知被审核部门和人员。 4．2．3审核组长要在审核实施前召开预备会议，合理安排审核员的工作分工，传达审核要求，明确有关审核事项，审核员应独立于被审核活动之外。 4．2．4受审核部门接到计划后，如有更改要求提前1天提出申请，并经审核组长同意。 4．3审核实施 4．3．1首次会议（见面会）：审核正式开始时，要召开由审核组全体成员、受审核部门负责人、总经理参加首次会议，其主要内容： a）参加会议的人员签到； b）审核组长主持会议，重申有关审核事项，介绍审核要采用的方法和程序； c）确认审核所需资源已备齐（如技术文件）； d）澄清审核计划不明确的内容。 4．3．2审核人员采用“听、看、查、问”的方法进行现场审核。 4．3．3审核先要按审核计划规定进行审核，如根据审核的实际情况需偏离审核计划审核时，可在征得审核组长同意后进行。 4．3．4审核组会议：现场审核结束后，审核组长要召集并主持审核组内部会议，其主要内容： a）审核员的审核情况汇报交流； b）明确不符合项及观察项； c）对质量管理体系进行初步评价。 4．3．5审核组会议以后，要及时完成以下工作： a）审核员编写不符合项及观察项报告； b）审核组长对不符合项及观察项进行分类、汇总，完成审核报告并作末次会议准备。 4．3．6末次会议（总结会）审核组长主持召开由审核组全体成员，受审核部门负责人、管代及有关人员参加的末次会议，其主要内容： a）参加会议人员签到； b）对审核情况进行总结； c）宣读不符合项及观察项报告； d）审核组长提出纠正措施要求和改进建议，宣读审核报告。 4．3．7审核报告经管理者代表批准，报告总经理室，必要时可以发放到各相关部门。 4．4审核跟踪 4．4．1受审核部门负责人接到不符合项报告后，要及时会同有关人员研究，分析原因，确定纠正措施，并组织实施。 4．4．2品管部门组织相关人员对纠正措施的落实情况及实施效果及时进行跟踪审核或验证，并形成记录。 4．5审核结束，审核组长负责将所有的审核资料，包括签到表、审核计划、不符合项报告、观察项报告、审核报告等进行整理后交总经办存档。 5．相关文件 6．相关记录 Q/HW-ZL-8.2.2-036 内部质量体系审核计划 Q/HW-ZL-8.2.2-039 不符合报告 Q/HW-ZL-8.2.2-041 内部质量审核报告 Q/HW-ZL-8.2.2-038 内部质量审核记录 Q/HW-ZL-8.5.2-040 纠正措施记录表 Q/HW-ZL-8.5.3-043 预防措施记录表 Q/HW-ZL-8.2.2-046 观察项报告 起草部门：技术部 编写： 审核： Q/HW-CX-8.2.2-04 内部质量审核程序 2010-05-01批准 2010-06-01实施 第 1 页 共 2 页