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质量管理体系参考资料 质量管理发展阶段 检验质量管理 、统计质量管理、全面质量管理 、标准质量管理 。 ISO9000:2000族内容 ISO9000:2000 质量管理体系基本原理与术语 ISO9001:2000 质量管理体系要求 ISO9004:2000 质量管理体系改进指南 ISO19011:2001 质量和环境审核指南 标准质量管理的主要思想 （1）质量形成于生产全过程。 （2）通过建立文件化的质量体系控制所有过程，规范所有质量活动的各个环节，使影响质量的全部因素在产品形成的全过程始终处于受控状态。 （3） 以人的工作质量来保证过程（工序）质量，用优质的过程质量来保证优良的产品质量。 质量与质量管理 质量： 一组固有特性满足顾客要求的程度。 质量管理：指导和控制组织 的与质量 有关的相互协调的活动。 (ISO9000:2000) ISO9000标准质量管理体系作用 （1） 一个 “调子” （2） 一只 “靶子” （3） 一把 “梳子” （4） 一根 “钉子” （5） 一个 “台子” （6） 一条 “链子” （7） 一根 “鞭子” （8） 一把 “尺子” （9） 一个 “牌子” （10） 一位 “老师” 质量管理八项基本原则 1、以客户关注为焦点2、领导作用3、全员参与4、过程方法 5、管理的系统方法6、持续改进7、基于事实的决策 8、与供方互利的关系 PDCA循环 质量管理体系四个模块 质量管理体系持续改进循环图 质量管理体系 要求 1、范围 1.1??? 总则 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a) 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品； b) 通过体系的有效应用，包括持续改进体系的过程以及保证符合顾客与适用法律法规的要求，旨在增强顾客满意。 注：在本标准中，术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求产品。 1.2???? 应用 本标准规定的所有要求是通用的，意在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。 当本标准的任何要求由于组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑进行删减。 当删减仅限于第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。 质量管理体系 4.1 总要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。 组织应： a) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）； b) 确定这些过程的顺序和相互作用； c) 确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法； d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视； e) 监视、测量和分析这些过程； f)实施必要的措施，以实现这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。 4.2 文件要求 4.2.1?????总则 质量管理体系文件应包括： a) 形成文件的质量方针和质量目标； b) 质量手册； c) 本标准所要求的形成文件的程序； d) 组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件； e) 本标准所要求的质量记录 4.2.2 质量手册 组织应编制和保持质量手册，质量手册包括： a)??质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与理由； b)?为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用； c)?质量管理体系过程的相互作用的表述。 4.2.3 文件控制 质量管理体系所要求的文件应予控制。质量记录是一种特殊类型的文件，应依据 4.2.4的要求进行控制。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制： a)???? 文件发布前得到批准，以确保文件是充分和适宜的； b)??? 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准； c)???? 确保文件的更改和现行修订状态得到识别； d)??? 确保在使用处可获得有关版本的适用文件； e)???? 确保文件保持清晰、易于识别； f)????? 确保外来文件得到识别，并控制其发放； 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。 4.2.4 记录控制 应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。 管理职责 质量体系中管理职责部分的主要内容有：管理者承诺、质量方针、质量目标、质量