诊断与筛检.pptVIP

筛检试验与诊断试验的区别 一、确立金标准： 指当前临床医学界公认的诊断疾病的最可靠的方法。也称标准诊断。 二、选择研究对象： ?原 则：代表性 ?病例组：按金标准确诊为“有病”的病例 ?无病组：按金标准确诊为无目标疾病的其他病例，特别是与该病容易混淆的病例。正常人一般不宜纳入对照组。 三、确定样本含量： 样本量有关的因素： ?灵敏度 ?特异度 ?显著性检验水平 ?容许误差 真实性（validity） 测量值与实际值相符合的程度,亦称效度，又称准确性（accuracy）。 包括： ◆灵敏度 (sensitivity)与假阴性率 ◆特异度 (specificity)与假阳性率 ◆正确指数（约登指数 Yound’s index） ◆符合率 (粗一致性 crude agreement) ⒈灵敏度与假阴性率 ?灵敏度(sensitivity)(真阳性率) 即实际有病而按该筛检标准被正确地判为有病的百分率 ?假阴性率(false negative rate)(漏诊率、第二类错误) 即实际有病，但根据该筛检标准被定为非病者的百分率 ⒉特异度与假阳性率 ?特异度(specificity)(真阴性率) 实际无病按该诊断标准被正确地判为无病的百分率 ?假阳性率(false positive rate)(误诊率、第一类错误) 即实际无病，但根据该诊断标准被定为有病的百分率 3.正确指数 也称约登指数（Youden’s index）,是灵敏度和特异度之和减去1。 正确指数＝ （灵敏度十特异度）－ 1 ＝l－（假阳性率十假阴性率） ?阳性预测值（positive predictive value）：是指筛检试验阳性者患目标疾病的可能性 ?阴性预测值（negative predictive value）： 是指筛检试验阴性者不患目标疾病的可能性 （二）似然比(likelihood ratio, LR) ★是同时反映灵敏度和特异度的复合指标 ★有病者中得出某一筛检试验结果的概率与无病者得出同一概率的比值 ?阳性似然比： 筛检试验结果的真阳性率与假阳性率之比 ?阴性似然比 筛检试验结果的假阴性率与真阴性率之比 当一个试验结果仅有阳性或阴性结果时，可计算出阳性或阴性似然比；但当试验结果是连续变量时则可计算出不同区间的似然比， 如，试验结果的测定值在0-100，则可计算出不同区间值的似然比，如 LR（0-10）， LR（11-20），…….,LR（91-100）。 例： 似然比应用步骤 1、从文献中找出某一症状的似然比或找出不同 诊断水平的似然比以及联合诊断的似然比； 2、确定其可行性和诊断试验在理论上的结果； 3、估计病人的验前概率，应用公式及似然比计 算出第一个诊断试验后的验后概率； 4、第一个验后概率是下一个诊断试验的验前概率，重复上述过程，即可得到最后的诊断。 例2、18岁女性，病史及外周血检查提示患缺铁性贫血的可能性为20%（验前概率）应用血清铁蛋白＜12μg/L作为诊断缺铁标准，此时灵敏度65%，特异度99%，该患者血清铁蛋白40μg/L，计算如下： 验前概率=20%，验前比=0.2/（1－0.2）=1/4 验后比=验前比×LR=1/4 ×0.35=0.0875 验后概率=0.0875/（1＋0.0875）=8% 结论：作血清铁试验后，该妇女患缺铁性贫血的可能性减少。 由于铁蛋白是连续变量，可用文献资料对此例重新计算： 铁蛋白（μg/L） 缺铁例数（%） 非缺铁例数（%） ≥100 50（6） 1300（70） 45～99 75（9） 400（22） 35 ～44 35（4） 45（2） 25 ～34 60（7） 50（3） 15 ～24