国产固定剂量复合剂(费宁%2f费安)治疗肺结核临床报告.pdfVIP

参考文献 1、朱莉贞，耐药结核病人的治疗，中华结核呼吸杂志，2000，2，7708 2、潘唏，何国钧，耐多药结核病人的研究进展，中华结核呼吸，2000，2，119—123。 3、汪谋岳。耐多药结核病处理指南简介，中华结核呼吸杂志，1998，6，381，一383。 4、冯慧芝，耐多药结核病临床研究进展，临床肺科杂志，2000，4，245—246。 5、张忠顺等，综合治疗耐多药肺结核短期疗效的临床研究，中国防痨杂志，2000，9，20-21。 国产固定剂量复合剂(费宁／费安) 治疗肺结核临床报告 邓爱花 江西省胸科医院 我国仍然是传染性肺结核疫情居中高不下的高负担国家之一，采用合理方案全程规 律用药是抑制结核菌传播、控制疫情的重要措施。笔者对国产固定剂量复合剂费宁／费安 与单剂H、R、Z组成方案治疗初治涂阳肺结核进行对比研究，评价费宁／费安抗结核治疗 疗效，安全性及毒副反应，以探讨其推广运用的价值。 1对象方法 1．1选例对象 1)初治涂阳、培阳肺结核：痰菌阳性，一次涂片(++)或二次涂片(+)以上或结核菌培养 阳性并经菌种鉴定除外非结核分支杆菌者．未经抗结核药物治疗或治疗不足1个月者。 2)胸片证实肺内有活动性病变，含或不含空洞。 3)年龄18—65岁，非孕妇和授乳者，非HIV阳性者；无重要心、肝、肾疾病，无精神 病、癫痫史者，患Ⅱ型糖尿病空腹血糖控制在7．8mmol／1以下者。 1．2方法 1)依入院先后，按随机表纳入治疗组、对照组。 2)治疗方案： ①治疗组：2费宁／4费安： ②对照组：2H、R、z／4H、R 费宁每片含H80mg、R120mg、Z250mg 费安每片含H1509m、R300mg 费宁、R按公斤体重给药： ．74． 0．45／日 体重～60kg费宁4片／日，R 0．6／日 体重60kg费宁5片／日，R 1．5／日 费宁2片／日，H0．3／日，Z 用法：R、费宁、费安均于早餐前l一2h顿服，Z可以饭后服。 3)费宁、费安由重庆华邦制药有限公司生产，H、R、Z由沈阳红旗制药厂生产。 4)统计方法：采用X2检验。 1．3观察项目 1)痰菌检查：治疗前、治疗后2个月末、治疗后6个月末痰涂片找抗酸杆菌各3次， 痰结培加药敏各一次，培养采用罗氏培养基，药敏用绝对浓度法。 2)X线检查：用于评判治疗前、治疗2个月末、治疗6个月末胸片。 3)治疗前、治疗2个月及6个月末查血、尿常规，血糖，每月查肝，肾功能。 4)按时记录给药情况，详细记录毒副反应。 1．4疗效评价 1)细菌学：经连续2个月痰菌阴性且不复阳为阴转标准。 2)X线检查： ①、病灶显吸：病灶吸收≥1／2原病灶； 吸收：病灶吸收l／2原病灶； 不变：病灶无明显变化 恶化：病法扩大或者播散 ②、空洞闭合：闭合或阻塞闭合； 缩小：空洞缩小≥原空洞直径1／2： 不变：空洞缩小或者增大原空洞直径l／2 增大：空洞增大原空洞1／2 1．5退组标准 1)治疗开始后发现不符合选例标准者； 2)因各种原因(如过敏反应及其他不良反应、外出等)中途停药连续2周以上或没完 成疗程者： 3)没按规定方案治疗和观察者。 2结果 按照选例标准共入选50例患者，治疗组、对照组各25例，退组6例(治疗组、对照组 各3例，治疗组1例因菌种鉴定为非结核分枝杆菌退组，其均为外出打工等失访而退组) 可评价疗效的病例治疗组、对照组各22例。 ·75· 表1各组病例基本情况(n) 2．1痰菌学 各有17例、