银杏叶片全水型薄膜包衣工艺地研究.pdfVIP

and ·122- 中草蒋 ChineseTraditionalHerbalDrugs第38卷增刊2007年 样5次，记录苦参碱峰面积，计算RSD为0．88％。 表1消炎止痛浼液中苦参碱的潮定结果“=2) Table1 Determinationofmatrinein 2．6稳定性试验：精密吸取同一供试品溶液，于室 Xiaoyan Lotion(n2) 温下0、2、4、6、8 Zhitong h进样一次，记录苦参碱峰面积，计 算得RSD为1．52％，结果表明供试品溶液在室温 批次 苦参碱／(rag·mL一1 2 0．97 放置8h稳定。 2 1．01 2．7重现性试验：样品5份，制备供 2∞∞∞ 曲∞∞ 胁柏们 10口‘3 1．05 试品溶液，进行测定，计算苦参碱质量分数，得其 3讨论 RSD为1．75％。 实验中曾采用乙腈一水系统作为流动相，其峰形 2．8加样回收率试验：精密吸取200S0801批样品 严重拖尾，加入ot04％的三乙胺可改善拖尾，但流 6份，每份z，5mL，精密加入苦参碱对照品溶液 动相的pH值对保留时间影响较大。在流动相中加 (1．3 mg／mL)2．0mL，制备供试品溶液，测定，计算 入磷酸调pH值为7，其保留时间在15rain左右，且 得苦参碱平均回收率为99．12％，RSD为1．74％。 各组分之间能达到基线分离。 2．9样品的测定：精密吸取供试品溶液和对照品溶 提取方法采用氯仿萃取，萃取时需加氨水调pH 液各10 f|L，按照上述色谱条件测定，计算苦参碱的 值9～lO，碱性环境和于苦参碱的提取。用三氯甲烷 质量分数，见表1。 振摇提取3次，每次10mL，即可将苦参碱提取完全。 银杏叶片全水型薄膜包衣工艺的研究 陈蔚，张学荣，胡 征 (扬子江药业集团，江苏泰州 552321) 摘 要：目的确定银杏叶片全水塑薄膜包衣的工艺方法．方法 比较银杏叶片全水型薄膜包衣与醇溶包衣的生 产效率、成本，包衣片的外观、崩解时限、颜色稳定性等因素，通过正交试验摸索出全水型薄膜包衣的最佳工艺。结 果银杏叶全水包衣片的外观、颜色稳定性、崩解时限均优于醇溶包衣片；在优选的工艺条件下全水薄膜包衣工艺 的稳定性较好。结论银杏叶片全水型薄膜包衣工艺可以替代醇溶包衣工艺． 关键词；银杏叶片，全水型薄膜包衣，正交试验 银杏叶片具有活血化瘀、通脉舒络等功效，临床 银杏叶片索片：欧巴代I(全水型薄膜包衣材 主要用于治疗瘀血阻络引起的胸痹、心痛、中风、半 料)；欧巴代36500(醇溶型薄膜包及材料)s 身不遂。舌强语塞，冠心病稳定型心绞痛、脑梗死等 2方法与结果 疾患。镊杏时片的基本生产工艺是将锓杏时提取物 2，i醇溶型包衣操作工艺：原处方为3kg醇溶性 加以适量的辅料进行制粒、压片，用乙醇溶液为溶剂 包衣粉欧巴代36500、39．5kg95％乙醇与