痔速宁片质量标准的研究.pdfVIP

痔速宁片质量标准研究 胡世强 黄奕滨 郑剑红 (广东省汕头市药品检验所．广东汕头515041) 摘要： 目的：提高痔速宁片的质量标准。方法：用TCC法对方中的黑豆、五倍子和猪胆膏3昧药材进行定性鉴别；用 HPLC法对方中槐花的有效成分芦丁进行含量测定。结果：本品定性鉴别薄层色谱特征明显，专属性强；方法学考察表明，芦 丁在0．012496～0．1562 建鉴别方法专属性强，定量方法简便、准确。可用于痔速宁片的质量控制。 关键词： 痔速宁片；芦丁；黑豆；五倍子；猪胆膏；TLC；HPLC standardfor Tablets Quality Zhisuning HU Yibin,ZHENG Shiqiang，HUANGJianhong Institutefor (Shantou DrugControl，Shantou515041，China) the standardfor bile in Max，ChineseGall，Porcine Abslaacts：Objective：Toimprovequality ZhuningTablets．Methods：Glycine paste this identifiedTLC．ThecontentofRutinW88determined bile medicinewere Max，ChineseGall，Porcine by byHPLC．Result：Glycine be TLC．A Wag the of0．012496—0．1562withthecorrelation couldidentified obtainedover paste by goodlinearity range mg／n[11 coefficient0．999996fortherutinintheHPLC was assay．Itsaveragerevcovery97．47％(n=6)and methodestablishedis and andCanbeused踮thestandardsfor Tablets． simple．feasible quality Zhisuning reproducible bile Max；ChineseGall；Porcine Key袖：ZhisuningTablets；Rutin；Glycine paste；TLC；HPLC 痔速宁片由槐花、黑豆、五倍子、猪胆膏和白蔹五味药材组成，具有清热消炎、止血止痛、退肿通便、 收缩痔核之功效，用于内痔、外痔、混合痔和肛裂，收载于卫生部药品标准中药成方制剂第五册川。原标 准中仅有性状、猪胆膏的TLC鉴别，且无定量项目。为了提高产品质量控制水平，本实验采用TLC法对 方中的五倍子、猪胆膏和黑豆三个成分进行了定性鉴别，并采用HPLC对方中槐花中所含有效成分芦丁进 行了含量测定，该法简便、准确、重现性好，可作为痔速宁片的质量标准。 1仪器与试药 l 1 100工作站；MEITLER Agilent100高效液相色谱仪，Agilent