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医疗机构卫生行政许可管理的思考 　　1.许可种类。根据我国现行的卫生法律法规，目前涉及医疗机构的卫生行政许可制度共有四项：1.1《医疗机构执业许可证》。根据1994年2月26日国务院令第149号发布的《医疗机构管理条例》所设定，面向设置医疗机构的单位或者个人，由县级以上地方人民政府卫生行政部门审核颁发，主要包括医疗机构设置审批与医疗机构执业登记二方面。其执业许可的主要条件是：有设置医疗机构批准书；有适合的场所、设施、设备、专业卫生技术人员和相应的规章制度等。1.2《母婴保健技术服务执业许可证》。根据1994年10月27日中华人民共和国国家主席令第33号公布的《中华人民共和国母婴保健法》所设定，由县级以上地方人民政府卫生行政部门依照权限对开展婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断、施行结扎手术和终止妊娠手术等母婴保健技术服务的医疗机构分别核发，其许可的主要条件是：符合当地医疗保健机构设置规划；取得《医疗机构执业许可证》；符合《母婴保健专项技术服务基本标准》。 　　1.3《放射诊疗许可证》。根据2005年9月14日国务院令第449号发布的《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》所设定，适用于使用放射性同位素、射线装置进行临床医学诊断、治疗和健康检查等放射诊疗活动的医疗机构，由县级以上地方人民政府卫生行政部门按照诊疗风险和技术难易程度分放射治疗、核医学、介入放射学、X射线影像诊断等四类实施许可管理。其许可的主要条件是：具有经核准登记的医学影像科诊疗科目、符合国家相关标准和规定的诊疗场所和配套设施、质量控制与安全防护管理人员和管理制度等。 　　1.4医疗机构候诊室《公共场所卫生许可证》。根据1987年4月1日国务院国发〔1987〕24号发布的《公共场所卫生管理条例》所设定，按照2011年3月10日卫生部令第80号《公共场所卫生管理条例实施细则》的规定，候诊室的具体范围由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门公布，县级以上地方人民政府卫生行政部门负责审核发证。其许可的主要条件是：具有符合国家卫生标准和要求的场所、配套卫生设施、管理从业人员和管理制度等。 　　2.存在问题 　　2.1违规设置发证。现行的《母婴保健技术服务执业许可证》名称是按照卫生部卫妇发〔1995〕第7号《母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法》的规定所明确的，其法律依据是：（1）《中华人民共和国母婴保健法》第三十二条规定“医疗保健机构依照本法规定开展婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断以及施行结扎手术和终止妊娠手术的，必须符合国务院卫生行政部门规定的条件和技术标准，并经县级以上地方人民政府卫生行政部门许可”。（2）《中华人民共和国母婴保健法实施办法》第十一条规定“从事婚前医学检查的医疗保健机构，由其所在地设区的市级人民政府卫生行政部门进行审查，符合条件的，在其《医疗机构执业许可证》上注明”。在此，前者依法设定了母婴保健技术服务许可事项，后者则明确了该行政许可的具体表现形式是《医疗机构执业许可证》。显而易见，根据《中华人民共和国行政许可法》有关行政机关履行行政许可职责，应当遵循合法原则，必须严格以法律、法规所确定的内容和程序实施许可的依法设定原则，《母婴保健技术服务执业许可证》的设置存在违反行政许可法定原则之嫌疑。 　　2.2重复审批发证。《放射诊疗管理规定》第六条明确了医疗机构开展放射诊疗工作应当具备经核准登记的医学影像科诊疗科目等基本条件，而第十六条又再次明确医疗机构取得《放射诊疗许可证》后，到核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政执业登记部门办理相应诊疗科目登记手续。执业登记部门应根据许可情况，将医学影像科核准到二级诊疗科目。未取得《放射诊疗许可证》或未进行诊疗科目登记的，不得开展放射诊疗工作。很显然，这二证的审办存在明显的重复许可登记；再对比二证审办应具备的条件，都规定需有符合国家相关标准和规定的场所、设备、设施、人员和管理制度等相似要求，也直接反映了二者审批内容上的重复，而类似审批内容重复在医疗机构候诊室《公共场所卫生许可证》中也同样存在。 　　此外，按照卫生部制订的《医疗机构管理条例实施细则》及《母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法》有关执业许可程序的规定，医疗机构要依法具备母婴保健技术服务执业资格，必须经过以下四个基本程序：（1）申请获取县级以上地方卫生行政部门依据当地《医疗机构设置规划》核发的《设置医疗机构批准书》；（2）申请领取《医疗机构执业许可证》；（3）通过当地医疗保健机构设置规划；（4）申请取得《母婴保健技术服务执业许可证》。按以上基本审批程序，一家新申请执业的医疗机构需要经过县级以上地方卫生行政部门二次设置审核，二次执业登记申请审批，在实际操作中，需向卫生行政部门（大部分是同一级机关）前后重复提交二套相似的设置及执业登记申请材料、有关人员资格证