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章节 第四章 固体制剂-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣)
第三节 颗粒剂颗粒剂.药剂学.北京:中国医药科技出版社,2002
毕殿洲.药剂学.第四版,北京:人民卫生出版社,1999
张汝华.工业药剂学.北京:中国医药科技出版社,1999
庄越.药物制剂技术.北京:人民卫生出版社,1999
平其能.现代药剂学.北京:中国医药科技出版社,1998
中国药典2005版 教学后记 颗粒剂和片剂是学生比较熟悉的内容,教学过程中应注意制备过程和各个单元操作过程的讲授;并注意将其中的泡腾颗粒和泡腾片进行结合讲授。
片剂常用的辅料需要帮助学生理解并记忆。 教学过程
教师活动 教学内容 学生活动 备注 【引入】
第一节课
【提问】
【讲授新课】
【幻灯显示】
【讲授】
【举例】
【讲授】
【引入】
【讲授】
【幻灯显示】
【板书】
【讲授】
【小结】
作业:
上次课我们了解了固体制剂的共同点并学习了散剂,请大家思考固体制剂的基本制备工艺过程是怎样的?影响药物溶出度的因素有哪些?如何将比例相差悬殊的两种物料混合均匀?
这次课我们学习大家较为熟悉的颗粒剂和片剂。
第三节 颗粒剂(Granules)
将制备颗粒剂制备得到的颗粒加入适量的润滑剂后到压片机上进行压片,即可得到片剂,下面我们来看片剂的具体知识:
第四节 片剂(Tablets)
1.片剂的特点
片剂的优点:
(1)剂量准确,含量均匀,以片数作为剂量单位;
(2)化学稳定性较好,因为体积较小、致密,受外界空气、光线、水分等因素的影响较少,必要时通过包衣加以保护;
(3)携带、运输、服用均较方便;
(4)生产的机械化、自动化程度较高,产量大,成本及售价较低;
(5)可以制成不同类型的各种片剂,以满足临床的不同需要。
片剂的缺点:
(1)幼儿及昏迷病人不易吞服;
(2)压片时加入的辅料,有时影响药物的溶出和生物利用度;
(3)如含有挥发成分,久贮含量有所下降。
2.片剂的分类
(1)口服用片剂包括:
Compressed tablets
coated tablets
Effervescent tablets
Chewable tablets
dispersible tablets
Sustained release tablets
Controlled release tablets
Multilayer tablets
(2)口腔用片剂
Sublingual tablets
Toroches
Buccal tablets
(3)皮下给药片剂
Implant tablets
Hypodermic tablets
外用片剂
多层片示意图
二.片剂的常用辅料
辅料(excipients or adjuvants)系指片剂中除药物以外的所有附加物料的总称,亦称赋形剂。
1.辅料的作用:
填充作用;
粘合作用;
吸附作用;
崩解作用;
润滑作用
2.片剂辅料的要求:
不与主药反应;
较高的化学稳定性;
对人体无毒、无害、无不良反应;
不影响主药的疗效和含量测定。
3.分类:
(1)稀释剂
(Diluents):starch;sugar;dextrin;lactose;MCC
(2)湿润剂(moistening agent)
Distilled water;ethanol
(3)粘合剂
(adhensives)
MC;HPC;HPMC;EC;PVP;PEG
(4)崩解剂(disintegrants)
CCNa;PVPP;CMS-Na
(5)润滑剂(lubricants)
MS;aerosil;talc;PEG4000;PEG6000
同学们,这次课我们介绍了颗粒剂、片剂的前处理单元。通过这次课,同学们可以看出:不同的固体制剂在相同的操作单元中所要求的参数不同、制备工艺不同。
课后,请同学们自己比较一下颗粒剂和片剂在前处理单元上的差别。
思考并回答问题
记录与课本有差异的内容
看示意图
理解并记录英文含义
看黑板 回顾上节课学习内容,约5分钟
约25分钟
注意结合最新药典讲授质量检查部分
约10分钟
片剂的分类注意双语教学并利用英文名称理解其含义
提醒学生简单记录示意图
约40分钟
分别介绍质量要求和作用。
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