正交试验法的研究小儿止泻口服液的提取工艺.pdfVIP

(3)采用紫外分光光计测量口服液中黄苓苷含量，以加酸沉淀，50％甲醇溶解为分离方法操 作简便,Rig、精密度好、分离效率高，且无其它成分干扰的优点，明显优于薄层扫描法和其它方 法。 该制剂剂型为口服液，稀释倍数过大将导致服用剂量过大，因而不符合j临床用药要求，故有 必要将口服液(经澄清剂处理后)回浓至临床需要浓度(1：1)，目前正在留样观察中，此举是否会 引起澄清度的变化，还有待进一步探讨。 正交试验法研究小儿止泻口服液的提取工艺 牵其兰刘安一 高中蓉(湖北中医学院附属医院，武汉430061) 陈红专 (湖北中医学院研究生，武汉430061) 腹泻是小儿常见疾病之一，也是影响小儿生长发育之主要原因，世界卫生组织专门设置了 4,JL腹泻防治机构。JL止泻口服液是湖北中医学院附属医院根据临床验方研制的新型口服 液，由厚朴、陈皮、茯苓等中药组成，具有芳香化湿、健脾止泻的功效，临床用于JbJL腹泻，具有良 好的治疗效果，现已通过临床鉴定，该制剂使用安排、方便，疗效优于同类西药，是治疗d,JLHH泻 的理想剂型。厚朴、陈皮均采用乙醇回流提取，对提取是影响其有效成分厚朴酚得率的乙醇浓 度、浸泡时间、加醇量、回流时间进行正试验，优选出最佳提取工艺。 1药品、试剂和仪器 1．1 药品 ef刚ls)的干燥 厚朴购于湖北省药材公司，经鉴定为木兰科植物厚朴(彪舭簖渤幽Rehd 干皮。 陈皮购于湖北省药材公司，经鉴定为云香科植物橘(∞Ⅲ删缸施Blanco)的干燥成熟果皮。 厚朴酚标准品购于中国药品生物制品检定所。 1．2试剂 薄层色谱板，应用青岛海洋化工J薄层谱硅胶及GF254铺板，105℃活化1h。苯、氯仿、甲 醇、乙醇等均为分析纯。 I 3仪器 紫外分光光度i／-(53一W，上海光小仪器厂)；800型离心沉淀器(5Z京离心机厂)；78一I型磁 力搅拌器 2试验方法及结果 2．1因素一水平设计 根据厚朴．陈皮所含有效成分的性质，采用乙醇回流提取方法，考虑到提取过程中可能影响 的因素，选择乙醇浓度(A)、浸泡时间(B)、(加醇量{c)、回流时间(D)作为考察洲素，设计丁：个 水平，按J。(34)jJ交表安排试验，平行操作以厚朴附提取率作为考察指标，洲素水平见表】 ——252—— 表1因素水平表 因素 A B C D ——坐垩 垄蔓望壁f墅2 量塑堕闽l!) 塑蔓量 旦煎堕囹(堂 ～ 1 60 0．5 1：5 1 2 70 1 1；6 1．5 3 80 1 5 1：7 2 2．2厚朴酚的含量测定 2．2．1标准典线的绘制精密称取厚朴酚5 2mg用95％乙醇溶解于5mL容量瓶中，再精密量 3334x(r=0．9988) 制曲线，计算回归方程为：Y=0．2272+37 2．2．2供试品溶液的制备精密量取样品液25mL，用盐酸调pH至3，用氯仿萃取3次，每次 20ral，合并氯仿液后水浴蒸干，用95％乙醇转移至lOmL容量瓶中至刻度，振摇，混匀后制成供 试品液。 2．2．3样品含量的测定分别为精蜜量取上述标准品溶液、供试品溶液点于硅胶GF254板上， 再以苯甲醇(27：1)为展开剂展开，于254nm紫外灯下检视，定位。刮取定位部位，加适量乙醇， 在78—2型磁力加热搅拌器上搅拌10分钟后于离心沉淀器中离心10分钟(3000转，分)，取上清 液于294nm波长处测定吸收度，代人回归方程，计算每份样品中厚朴酚的百分含量作为考验察 指标，结果及统计