建立输血科IS015189质量管理体系的探索.pdfVIP

总之，随着社会经济的发展，医疗服务需求增长加快，以及实验室认可资质评审的要求，技术档案 管理工作的规范化、制度化必将越来越受到重视，建立一套完整的管理系统，将科室技术档案管理方面 的工作统一起来，向信息化方向发展。利用信息化技术对科室的人力资源管理、仪器设备的统一调配与 管理、试剂消耗等情况的数据和信息资源达到共享，在提高工作效率的同时，对于数据的查阅、溯源更 加便捷，更大限度的满足科室医、教、研工作需求，为规范科室管理、提高科室报告的质量方面发挥着 重要的作用。 【参考文献】 1张丽菊．实验室认可中人员技术档案管理的实践和体会．江苏卫生保健，2008，10(5)35-36． 2丛玉隆，秦小玲，邓新立，主编．现代医学实验室管理与实践．人民军医出版社，2005． 建立输血科IS015189质量管理体系的探索 魏寿忠陈依平周晓婷林桂花刘光惠 福建医科大学宁德市医院输血科 福建宁德352100 【关键词】输血科ISOl5189质量管理体系 输血是现代医疗中重要的抢救、治疗手段，输血科的主要任务是为临床提供合格、安全、有效的血 液或血液制品。因此，建立质量管理体系，保证安全用血是输血科当务之急。我们参照《医疗机构临床 用血管理办法》n1和《临床输血技术规范》乜1的要求，以IS015189为标准，建立输血科质量管理体系， 进行了近2年的运行，认为可以极大提高科室管理水平和技术水平。 l IS015189 要求两大方面提出了医学实验室应遵守的要求。在管理方面描述了组织和管理以及质量管理体系、服务 等15项要素的要求。在技术方面，对人员、设备、设施以及检验程序和结果报告等8个要素作出规定。 IS015189可以说是当前最适用的指导实验室建立完善和先进质量管理体系的标准。 2质量体系文件的编写 质量体系文件包括：质量手册、程序性文件、作业指导书、记录。表l是我科质量管理体系架构。 2．1质量手册是阐明实验室质量方针并描述其整个质量体系文件的文件，是全部质量体系文件的核 心。质量手册通常包括以下内容：封面、批准页、修订页、目录、前言、主题内容及适用范围、定义、 质量手册管理、质量方针目标、组织结构、质量管理体系要素的描述，这些要素包括：组织和管理、质 量管理体系、文件控制、合同评审、委托服务、外部服务和供应、咨询服务、投诉的解决、不符合项的 识别和控制、纠正措施、预防措施、持续改进、质量和技术记录、内部审核、管理评审等15个管理要素； 360 以及人员、设施与环境条件、实验室设备、检验前程序、检验程序、检验程序的质量保证、检验后程序、 结果报告等8个技术要素共23个要素。 2．2程序性文件所描述的是质量体系各要素所涉及到的各部门的活动，是质量手册的补充和细化，我 们制定了30个制度或程序。 2．3作业指导书既通常所说的SOP文件，我们对所有的设备和检测程序都编写了作业指导书。 2．4记录表格的编制，我们编写了临床输血申请表、输血治疗同意书、标本接收登记本、输血前感染 性疾病检验结果登记本、血型检验报告单、交叉配血报告单、输血记录单、输血2000ral以上审批表、 空血袋送回登记本、输血不良反应回报单、输血不良反应记录表、血液入库出库登记本、每日用血统计 表、血液报废登记表、实验室清洁消毒记录表、常用试剂质控记录表、贮血冰箱温度记录表、仪器设备 使用保养记录表、实验室环境和设备的温度湿度表、每月用血统计表。 3实验室管理要求 管理层要负责质量管理体系的设计、实施、维持和改进，应设立技术管理层，任命一名质量主管， 充分调动全体人员的积极性，进行有效的运作。只有管理层的高度重视才能建立起完善的质量管理体系。 4人员的全方位培训，提高人员素质 安全有效输血是输血科的核心与生命，输血科的所有工作是围绕如何为患者提供合格、安全、有效 的血液而进行的。这就要求要对所有的医护人员要进行输血相关法律法规、临床输血学、临床输血技术 规范的培训。对输血科各位员工也要进行全方位的职业培训，除了进行技术培i)il#l-，还要进行包括质量 管理有关法律法规、质量管理基础知识、质量概念、质量方法、质量目标、质量计划、质量改进、质量 管理统计分析等内容。科主任每周安排1次培i)iI，每次l~2小时，可以用多种方式进行，如：讲座、经 验交流、病历分析等，在形式上，可请每个工作人员轮流准备除讲经验、谈体会，以及国内外输血知识