低氮低热量三腔袋肠外营养对胃肠手术后患者的血糖水平与临床结局影响的多中心前瞻性随机对照的研究.pdfVIP

·大会发占· 低氮低热量三腔袋肠外营养对胃肠手术后 患者的血糖水平和临床结局影响的 多中心前瞻性随机对照研究 詹文华1蒋朱明2唐云s刘瑾文4 吴毅平4 彭俊生1张艳君3陈伟2 刘铁1姚晨5 中山大学附属第一医院、2．北京协和医院、3．中国人民解放军总医院、 4．华中科技大学同济医院、5．北京大学第一医院医学统计室 近年为数不多的随机对照研究显示，低氮低热量 排除标准：①妊娠和哺乳妇女；②有输液禁忌症； 肠外营养(parenteralnutrition，PN)对手术和创伤等应③对营养剂、药物过敏或有哮喘病史；④7天内接受化 激状态的临床结局的影响是正面的，包括更好地控制 疗者；⑤不稳定的心绞痛；⑥糖尿病须药物治疗者；⑦ 血糖，降低感染性并发症和缩短住院日。但也有不同的 脂肪代谢、肝肾功能异常；⑨手术当天输血量800ml以 意见[”。除我国蒋朱明教授的一项多中心研究【2】外，其 上；⑨不稳定的内分泌疾病：⑩生命体征不稳定。 他研究均为单机构研究【3】，研究的样本量较小【4】．研究 三。方法 设计存在一定的缺陷，因此．其结论的证据水平尚不充 一)PN支持方案 分。迄今，在Medline和PudMed系统可检索到有关这 一课题的Meta分析文献仅一篇[51．但这项分析涵盖文 Kcal／kg／d，氮量为O．10(o．09—0．11)g／kg／d。体重为 献量较少，各文献问的均质性较差．故在用统计学方法 75—60kg和56—45kg者分别选择1 进行文献定量合成方面存在许多困难．基本是一篇定 性分析。 提供氨基酸、脂肪和葡萄糖。对照组按非蛋白热量30 有鉴于此，本研究在设计上，尽量根据循证医学 对高证据水平的要求．扩大多中心的代表性，加大样本 量配制“全合一”三升袋营养液。研究组和对照组每袋 量，加强研究的严谨性和科学性设计，旨在探讨低氮低 营养液加入水乐维他20m1．格利福斯10ml、维他利匹 热量PN对腹部手术应激状态的临床结局的客观影响程 特10ml和安达美10ml。 度，并对全合一三腔袋PN的卫生经济学和功效学指标 (2)用药方法：研究组和对照组均首选外周静脉 作出评估。 输入。患者难以耐受外周静脉输入时改为外周静脉置人 中心静脉导管(PICC)输入，此导管作为PN专用。PN 对象和方法 的输入时间为18—20h，d。输入速度为每公斤体重 一．研究对象及随机分组 1-2ml／h。研究组和对照组的营养支持时间均为术后第 1到第6天。术后第1天输入每天计划的热卡和氮量的 2005年1月至2006年1月，符合入选标准的病 一半．从第2天开始每天供给全量热卡和氮量。 例共120例。入选的患者按1：1比率随机分入试验组及 对照组，按照分段随机的方法产生120例受试者的随机 四、终点指标及其判断标准 分组码并制备相应的随机分组信件。每组各60例。研 (1)血糖升高：术前和术后第1．2，3、6天于营 究方案经主要研究者所在的中山大学附属第一医院伦 养液输入开始2—3小时分别采集血样测血糖，超过正常 理委员会通过．所有患者均签书面知情同意书。 值1．5倍时为血糖升高。 二．纳入和排除标准 (2)术后并发症第1-6天按文献标准n81．观察 纳入标准：①因胃、结肠．直肠肿瘤手术治疗后 有无发生泌尿，呼吸．切口感染．有无静脉炎或全身炎 需要接受6天(含)以上肠外营养的住院患者；②按症性反