论食品卫生质量监督实验室管理标准化.pdfVIP

．【食品质量】 论食品卫生质量监督实验室管理标准化 谌瑜李建新 广东新会出入境检验检疫局529100 摘要本文根据国家标准、规范对实验室标准化的要求，结合实际工作经验，提出食品卫生质量监督实 验室管理标准化的建议和理由，旨在促进提高检验结果的准确性和有效性，增强实验室检烈结果的可比性。 ·关键词 实验室；质量管理；标准化 食品作为日常消费又极易变质的商品，其营养卫生极其重要。近年来，随着世界食品工业 的迅速发展，消费者对食品安全、卫生的要求越来越高，食品卫生质量监督实验室作为对食品 进行把关并提供判据、数据和结果的部门，其重要度可见一斑。 管理标准化是将先进的管理经验和技术知识文件化的过程，它是提高实验室管理水平韵 重要手段，使实验室出具的检测报告数据科学、准确，并且在不同的检验机构可以相互比较，使 国际互认性成为可能。因此，食品实验必须认清行业特点，正视存在的问题，找出管理的关键 控制点，依照ISO／IECl7025：2005(检测和校准实验室能力认可准则》u3进行规范管理。 1 食品卫生质量监督实验室管理标准化存在的主要问题 1．1 试剂没有按规定进行处理或按规定进行配制和标定 主要体现在：配制试剂没有用规定等级的试剂；试剂没有按规定的要求进行处理，例如烘 烤；配制试剂的溶剂没有按要求处理，例如重蒸馏；试剂没有按规定进行标定；试剂的标签不符 合要求，例如不写有效期；试剂的浓度没有按要求进行配制和校正，例如配成整数等等。 1．2基本操作不规范 这是一个比较普遍的问题。例如：天平称量应戴手套；读滴定管的数字时，应拿住滴定的 顶部悬空，然后水平读数；滴定管读“0”时应先将漓定液装到滴定管的“0”位，然后放约20秒 后再读数；滴定完后读数也应同样操作并读两次；再如：分光光度计在实验前应该进行波长的 校正，比色皿必须用镜头纸轻轻擦拭，仪器必须预热20分钟才能进行操作等。这些虽然是小 事，但对分析检验的结果有影响。 1．3实验室布局不合理 比较突出的有：冷热源布局；水、电线路走向；安全设施位置；药品摆放位置；通风设施；动 静设备位置摆放等。 一112一 1．4仪器的使用和保养、维护不规范 常存在以下问题，如不按规定安装、调试、使用仪器；使用完以后不按规定进行维护；没有 及时清洗仪器有关部件或清洗不彻底；没有按要求让仪器在规定的条件下工作等。 1．5仪器校正有疏漏 有些必须进行配套校正的没有进行，玻璃器皿等没有按规定进行校正。原因：一是认为单 台设备已进行校正，配套校正不需要进行；二是玻璃器皿在实验室为数不少，多数实验室都是 规定自校，校正工作本身比较繁琐、费时。 2 食品卫生质量监督实验室质量管理标准化的关键控制点 2．1 人员 食品卫生质量监督实验室的各类工作人员配备应适当。即实验室的管理人员、技术人员 以及辅助人员的比例要适当，具有高级职称、中级职称、初级职称人员的配备比例要适当。这 些人员具备与其履行的职责相适应的学历、知识、能力和经验口J。同时，制订各类人员的岗位 职责和相应的考核办法，每年按照岗位职责和岗位职责考核办法对各类人员进行考核评定。 各级各类技术人员必须保持常年的、持续的培训和继续教育，以适应专业发展的需求。应建立 各级各类人员定期考核制度，并建立档案。档案主要包括技术人员学习经历、资格证书、职工 培训和继续教育情况和考核情况、技能、工作经历以及科研、获奖情况记录等。工作人员操作 精密仪器设备必须经过专门培训，由专业主管考核合格并验实验室主任批准后方可上岗。 2．2仪器设备 “工欲善其事，必先利其器”，对一个实验室来说，设备的性能、状态至关重要。笔者将设 备管理的方法作了一个简图(如图1)，从设备的采购、检定，到设备档案的建立、设备的使用进 行全过程、闭环管理，使设备处于良好状态。 图1设备管理流程图 2．3检测程序 检测工作程序是实验室管理体系的要素在整个检测活动中的具体体现。工作程序标准化 主要是指通过文件和框图的形式实现管理信息的传递，找到在检测方法选择、检测过程推进、 一l13一 工作的实际，笔者专门制订了食品卫生质量监督实验室检测工作流程图(见图2)，将整个检测 活动