雷公藤制剂治疗系统性红斑狼疮临床双盲对照观察.pdfVIP

第四次全国雷公藤学术会议论文汇编，2004年5月，上海 雷公藤制剂治疗系统性红斑狼疮临床双盲对照观察 朱虹1，葛忠民2，柳雅玲3，金岩3，张友灿 (1山东泰安市直机关门诊部．山东泰安271000； 2山东泰安市中心医院，山东泰安271000； 3山东泰山医学院病理学教研室，山东泰安271000) 在临床上有关雷公藤治疗系统性红斑狼疮(SLE)的报道已有，但采用I临床双盲研究的并不多见，为 了进一步开发雷公藤的药用价值和确认其治疗SLE的有效性，我们采用不同组份的雷公藤配方制剂， 对SLE患者进行治疗研究，同时评价有关临床和实验室指标。 1材料与方法 符合者可入选本研究；有下列情况者不列入本研究：1．在使用雷公藤制剂者；2．在使用免疫抑制剂 者；3．在使用皮质类固醇激素每日维持量≥30mg强的松相当量者。 1．2治疗方法：患者纳入本研究时，随机分为三组，分别给予如下药物：A组霄公藤A制剂； B组雷公藤B制剂·C组雷公藤C制剂。三种药物外观形状均一致，医师与患者均不知其内容。 1．3观察内容：包括临床表现和实验室检查：临床表现用药后每2周检查一次，包括发热、蝶 形红斑、盘状红斑、多形红斑、关节痛、关节炎、粘膜溃疡、脱发等。实验室检查包括血、尿、大便 常规、血沉、血生化及免疫学指标等。 第(2)项指标中改善小于50％但大于30％。(4)无效：第(2)项指标中均小于30％。 1．5统计学方法：采用配对t检验。 2结果 治疗结束后揭盲，A组为空白对照组、B组和C组为雷公藤制剂组。在治疗过程中，共观察53例 患者，其中A组有5例失访，B组和C组各有一例失访。现将已完成的46例做一结果分析。 g．1 显著差异，具有可比性，见表1。 MAI值变化见表5。 447 第四次全国雷公藤学术会议论文汇编，2004年5月，上海 表1一般临床资料 表2 A组治疗前后临床表现 448． 第四次全国雷公藤学术会议论文汇编，2004年5月，上海 表4 C组治疗前后临床表现 表5三组患者疗前、疗届MAI值比较 (配对t检验) 分组 疗前 疗后 t值 P值 A组 37．1±620 30．20±10．68 1．89 0．05 00 742 B组 41．18±8．57 20．44±6 O．001 C组 37．35±6．0016．32土6．62 815 0．001 2％，显效率为52．9％。 心，两天后消失。B组17例患者中有2例服药后有轻度胃部不适，几天后缓解。 3讨论 由于雷公藤根皮毒性大，以往大多采用雷公藤去皮根制药，为了进一步研究雷公藤药用价值，开 发资源，特配制两种不同组分的制剂，并进行了SLE的临床双盲治疗观察，从以上结果可以看出B组 和C组雷公藤制剂治疗SLE有起效快、疗效好和副作用小的优点，是值得进一步研究和探索的药物。 449