拉米夫定阻断乙肝病毒母婴传播的疗效性和安全性的系统评价.pdfVIP

‘56· 第二届慢性乙型肝炎抗病毒治疗难点和热点学术会议汇编 拉米夫定阻断乙肝病毒母婴传播的疗效性及 安全性的系统评价 祝美琴江建宁 江自成 苏明华 胡家光 刘志红 葛善飞 郭稳稳黄小红谢榕 【摘要】 目的系统评价拉米夫定(1amivudine，LAM)阻断乙肝病毒母婴传播的有效性和 Central ofControlledTrails，2009年第l期)、中国生物医学 图书馆CCTR(CochraneRegister 文献数据库(CBM，1996．1～2009．6)纳入标准：(1)观察对象：在各孕期使用LAM的乙肝孕妇及 其新生JL(HBsAg阳性，HBV DNA≥10，copy／ml纳入疗效分析)，且新生儿常规实施主、被动 免疫者。(2)临床对照试验：各孕期使用LAM(LAM组)与空白(空白组)对照或与孕晚期肌注 HBIG(HBIG组)对照I(3J观察指标：6～12个月龄婴儿的HBsAg或HBVDNA以及新生儿的不良 反应或不良事件。由两名评价者独立选择试验，提取资料和进行方法学质量评估。研究数据的统 计分析采用Cochrane协作网提供的RevMan4．2．10．0软件进行。结果最终纳入4个RCT，10 个NRCT，共1005例孕妇。Meta分析结果显示：HBsAg、HBVDNA双阳性孕妇所生的新生儿， 在LAM与空白比较研究中：自妊36周开始干预均无统计学意义，自妊32周开始干预，LAM组 DNA 婴儿HBsAg阳性风险比空白组减少为55％[RR=0．45，95％CI(0．25，0．84)，P=O．01】，HBV 阳性的风险比空白组减少57％【RR=O．43，95％CI(0．24，0．76)，尸=0．004】}自妊24周开始干预， LAM组婴儿HBsAg阳性风险比空白组减少为62％【兄尺毫0。38，95％6／(0．17，0．84)，P=-0．0004】， HBV DNA阳性的风险比空白组减少62％【RR=O．38，95％6／(0．17，0．84)，尸=0．021。孕期 (合并亚组)：LAM组婴儿HBsAg阳性率为9．7％，空白组为29．8％，LAM组婴儿HBsAg阳性风 DNA阳 险比空白组减少66％[RR=0．34，95％6／(0．22，0．54)，尸O．01】；LAM组婴儿HBV 性率为16．5％，空白组为41．8％，LAM组HBVDNA阳性风险比空白组减少61％【RR=O．39， 95％6／(0．25，0．62)，尸0．01]。在LAM与HBIG比较研究中：LAM组婴儿HBsAg阳性率为 2．2％，HBIG组为14．2％，其差异无统计学意义【兄足=0．16，95％6／(0．02，1．24)，P=0．081。此 外，没有婴儿LAM相关的不良反应或不良事件的报道。结论从现有研究得出，与空白对照比较， 从孕24、32周使用LAM能有效提高乙肝病毒宫内感染的阻断率；从孕36周使用LAM与空白比 较差异无统计学意义，与HBIG比较，孕晚期使用LAM显示乙肝病毒宫内感染的阻断效果有优于 HBIG的趋势。LAM应用于孕早，中、晚期对胎儿是安全的。本研究纳入文献均为C级，仅供l临 床参考。 【关键词】乙型肝炎病毒； 拉米夫定； 妊娠； 母婴传播， 系统评价 我国是HBV感染的高发区，孕妇HBV携带率关，当孕母HBVDNA≥108拷贝／ml时，宫内感 约为10％～15％，在没有任何阻断措施下HBsAg阳染率80％，而当HBVDNA104拷贝／Inl时，宫 内感染低至6％以下4。当前，HBV母婴阻断措施主 性孕妇所生婴儿40％～70％将成为HBsAg携带者， 而HBsAg、HBeAg双阳性的孕妇，婴儿自然感染要是婴儿出生后常规接种乙肝疫苗(Vaccine)及高 DNA正相效价乙型肝炎免疫球蛋白(HBIG)。尽管免疫接种 率可达90％。并且宫内感染与孕母HBV 已经使我国人群中HBsAg的阳性率下降了2．57％， 然而主被动免