论述西药制药工程原理及设备研究.pdfVIP

科学论坛 科 霸燧 论述西药制药工程原理及设备研究 刘静滢 (哈尔滨三联药业股份有限公司，黑龙江 哈尔滨 150000) 摘 要：当前我国的制药行业不断发展，这和我国的经济和科技都在不断发展有着非常直接的关系，在这些先进科技的指引下，我国的两药制药工程 也有 了非常大的发展和提升，当前西药在药物行业发展中占据着越来越重要的位置 ，所 以人们对其制备过程的研究也不断深入 ，本文主要分析了西药制 药工程原理及设备，以供有关人员参考和借鉴 。 关键词：西药制药；工程原理；设备管理：改革方向 我国是一个人 口基数非常大的国家，同时我 国也逐渐走进了老年化社 范，也就是说，在药品的生产过程中，要严格按照此操作规范进行，任何人 会 ，所 以医药事业 的发展就成为人们关注的一个重要的焦点，医药事业的 都不能以任何理 由违反相应规章。这个操作规程 ，即人们常说的SOP。有 了 发展对治疗疾病 ，提高人们的生活水平有着十分重要的作用，时代的发展 此项操作规程 ，不但能避免人为因素造成的工作失误，进而引起药品的质 也使得人们对医药行业的要求越来越高，同时内容也更加的多样化，为了 量出现问题，也能很好地避免设备仪器在使用过程中形成误差，影响药品 满足人们 日益增长的需求，我国的西药工程也在不断的建设和发展，同时 的药效等质量。首先，在严格执行此操作规程后，便于人们对设备的跟踪管 也在采取相应的措施和手段来改进和完善西药制备的设备性能，这也更加 理，有利于节省人力物力。例如：制药生产设备各种运行记录的填写，收集 符合我 国市场经济发展的需要。 汇总分析的SOP化，便于主管领导和生产计划部 门对全厂设备运行状况 1西药制药工程概述 的掌握，以合理安排全厂的药品生产设备的添置，申请采购、开箱安装调 西药制药工程通常就是指为了能够得到能够体现出更好的医疗效果 试，验收等工作的SOP化，可以提高设备添置的合理性、减少风险。再者， 的药物，使用化学反应等综合性手段将一些物质变成制药过程 中需要的物 规范的操作规程，能便于工人在生产过程中的技术操作规范化，并能很好 质的过程，西药工程的建设和发展对我国的医疗I临床发展有着非常重要的 地提高工人的操作技能。在短时间内做到熟练操作。例如，设各操作的SOP 作用，在西药工程发展和完善的过程中一定要将如何 以最快捷最安全的方 化，可 以提高生产工人对设备的操作技能，减小生产工人之间的技能差异； 式进行药品的制备和生产，要想对这…问题进行妥善的解决就一定要在实 设备维修的SOP化，可以提高维修工的工作效率，减少设备的停机时间， 际的工作中对药品中的有效成分进行详细的分析，同时还要采取相应的措 确保药品生产顺利进行。 施将主要的研究成果应用于实际的规模化生产中，这样就可 以保证药品向 5我国的西药制药管理改革方向 商品化的方向发展 。在西药制药工程的建设中，一方‘面要对药物 中的有效 当前我国的吃西药制药条件和发达 国家相 比还存在着不小的差距 ，同 成分进行分析，同时还要重视制药设备的改 良上，在这一基础上一定要使 时我国研制出来的西药在临床效果上也存在着十分明显的不足，在这样的 用合理的制备工艺才能最终形成一一个可 以流入市场 的药品，所 以在西药制 情况 F，采取有效的措施不断加强西药制药T程的管理也是非常重要的， 药研宄的过程中一定要重视制药的方法、技术和设备，提高 自动化和智能 所以在西药制药管理的过程中一定要对制药的设备加强管理，同时还要不 化的水平，这样才能更好的促进西药制药工程的健康发展。 断地加强和完善制药过程的监督和管理，同时还要针对 GMP文件当中不 2西药制药工程中的技术工艺 是非常合理的部分进行适当的调整，这样才能更加符合当今时代对西药制 受到历史和经济以及多方面因素的影响，我 国的西药制药工