紫草油的质量标准改进研究.pdfVIP

中国医院药学杂志2015年 2月第 35卷第 3期ChinHospPharmJ，Feb2015，Vol35，No．3 · 247 · · 药学实践 · 紫草油的质量标准改进研究 马秉智 ，周宇 ，李英男 ，赵铁 ，赫军 ，陆进 ，吴彬。，杨丽 (1．中日友好医院药学部，北京 100029；2．清华大学 医院，北京 100084；3．北京市食品药品监督管理局，北京 100053) [摘要] 目的：提升紫草油的质量标准。方法 ：采用薄层色谱 (TLC)法对紫草进行定性鉴别；采用高效液相色谱法对p，13-二 甲基丙烯酰阿卡宁(以下简称阿卡宁)进行含量测定。结果：TLC斑点清晰，分离度好，阴性对照无干扰 ；阿卡宁的检测浓度在 12．225 195．600”g·ml 范围内与峰面积积分值呈 良好线性关系(r=0．9997)，平均回收率为99．8O (RSD=1．05 ，；r／= 6)。结论 ：提升后的标准可以用于紫草油的质量控制。 [关键词] 紫草油；紫草；左旋紫草素；阿卡宁；薄层色谱法；高效液相色谱法 [中图分类号]R944 [文献标识码]A [文章编号]1001—5213(2015)03—0247—03 DOI：10．13286／j．cnki．chinhosppharmacyj．2015．03．18 StudyonimprovementofqualitystandardofZicaooil MA Bing-zhi，ZHOU Yu ，LIYing—nan ，ZHAOTie，HEJun ，LUJin ，WU Bin3，YANG Li(1．De— partmentofPharmacy，China-JapanFriendshipHospital，Beijing100029，China；2．HospitalofTsinghuaUniversity，Beijing 100084，China；3．BeijingFoodandDrugAdministration，Beijing100053，China) ABSTRACT：OBJECTIVE Toimprovethequality standard forZicaooil．METHODS TLC wasused foridentification of ArnebiaeRadix．HPLCwasappliedforthecontentdeterminationofp，p一dimethylacryla1kannin．RESIJLTS TLCspotswere clearandwell-separatedwithoutinterferencefromnegativecontro1．Thelinearrangeofp，一dimethylacrylalkanninwas12．225 ～ 195．600tag·mlI1(r=0．9997，=5)anditsaveragerecoveryratewas99．8() (RSD=1．O5 ， =6)．CONCLUSION The improvedstandardcanbeusedforqualitycontrolofZicaooil． KEYwoRDS：Zicaooil；ArnebiaeRadix；L-shikonin；8，pLdimethy1acry1alkannin；TLC；HPLC 紫草油收载于北京市 《医疗单位制剂规程》Ⅲ】]， 有限公司)；薄层层析硅胶 G板 (青岛海洋化工厂分 处方 中仅含有紫草和花生油 ，是一种外用油状 中药 厂)；紫草油 (中药制 剂室 自制，批 号 搽剂，具有清热解毒、凉血止痛功能，临床上用于治 20121121)；左旋紫草素、， 二甲基丙 疗烫伤、溃疡、湿疹等。有文献[2]报道，该药具有抗 烯酰阿卡宁对照品 (中国食品药品检定研究院，批 菌、消炎作用，对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞杆菌 号分别为 11076％200405、111689—200502)；乙腈为 等多种细菌均有抑制作用，并能加速上皮生长，加 色谱纯，水为超纯水，其余试剂均为分析纯。 快创面愈合 。现行北京市 《医疗单位制剂规程》中紫 2 方法与结果 草油质量标准仅有专属性较差的理化鉴别项。为有 2．1 薄层鉴别 参照文献[3]