基于医院信息系统数据的舒血宁注射液对肾功能影响的临床实效研究.pdfVIP

第39卷第 18期 2014年 9月 囊lo中fCha杂tertaM畚edtca VSoe1p．3t9em，bIsesure，201184 基于医院信息系统数据的舒血宁注射液 对肾功能影响的临床实效研究 陈静L，谢雁呜 ，杨薇 ，王永炎 ，尤丽 ，庄严4 (1．中国中医科学院 中医临床基础医学研究所，北京 100700； 2．中国中IK科学院 广安门医院，北京 100091；3．中国人民大学 统计学院，北京 100872； 4．中国人民解放军 海军总医院，北京 100048) [摘要] 药物的安全性问题一直是临床医生和患者共同关注的重要问题，肾脏是药物代泄的重要器官。该研究基于全 国20家大型三甲医院信息系统(hospitalinformationsystem，HIS)数据，以肾功能常规检测的血肌酐(Scr)和血尿素氮(BUN)作 为结局指标，采用 generalizedboostedmodels(GBM)倾向性评分法对混杂因素进行平衡，将使用舒血宁注射液和未使用者。肾功 能变化进行对比，探讨临床使用舒血宁注射液是否对肾功能有影响。结果显示，经典logistic回归分析显示使用舒血宁注射液 对Scr可能有影响(P为0．035)，但使用倾向性评分后则无显著影响(P为0．513，0．590)；倾 向性评分前后结果均显示使用舒 血宁注射液对BUN可能有影响(P均0．05)。由于该研究为回顾性研究 ，虽然采用倾向性评分法对已知的混杂变量已控制， 仍可能存在潜在偏倚，因此进一步研究需重点监测其对 BUN是否真正存在影响，为临床安全用药提供依据。 [关键词] 舒血宁注射液；肾功能；血肌酐；血尿素氮；倾向性评分法；医院信息系统 ；回顾性分析 舒血宁注射液是银杏叶提取物制剂，其主要有 例使用舒血宁注射液和7131例未使用的住院患者 效成分为黄酮类、银杏内酯和白果内酯等，具有超氧 信息作为本研究的数据来源，分别对患者用药前后 化物歧化酶(SOD)的活性、清除自由基效应、改善血 Scr和BUN变化进行分析，旨在了解临床真实世界 管内皮、降低血小板黏附率及增加脑血流量等作 中应用舒血宁注射液是否会出现肾功能损害，为舒 用…。目前临床多用于治疗冠心病、心绞痛、急性 血宁注射液更好地应用于临床中提供安全性依据。 脑梗死等心脑血管疾病。有研究表明舒血宁注射液 1 材料与方法 有皮疹、瘙痒、头晕等不 良反应 J，但 尚未发现其对 1．1 数据来源数据 肾功能损害的不 良反应 。肾脏是最重要的药物排泄 选取 2007年9月_2012年7月全 国20家大型 器官，很多药物的大部分、甚至全部经肾脏排泄而从 三 甲医院HIS系统数据库中5661例使用舒血宁注 体内消除。当肾功能损害时，肾小球滤过率降低，血 射液和7131例未用 (对照组)的住院患者信息，主 中肌酐 (serumcreatinine，Scr)与尿素氮 (bloodurea 要包括一般信息、医嘱记录、实验室理化指标等。数 nitrogen，BUN)的浓度升高，因此血液中Scr，BUN水 据规范化分析前对数据统一进行规范化 。 平的高低是反应肾功能是否受损的主要指标。本研 1．2 数据纳入标准 究选取了来 自全国20家大型三 甲医院信息系统 选取年龄在 18～80岁的患者。使用舒血宁注 (hospitalinformationsystem，HIS)数据库 中5661 射液前后 7d都至少有一次 Scr，BUN检测者，若该 时间段 内有多次检测则选取距离开始用药前最近的 【收稿 日期] 2014-07-09 1次检测与停止用药后最近的1次检测。 [基金 项 目] 国家 “重 大 新 药创 制 ”科 技 重大 专 项 (2015ZXO950101M-0