县市疾控机构微生物实验室质量控制探讨.pdfVIP

第十六届全国卫生检验新技术学术研讨会暨展览会会刊2008年lO月26日 18l 【实验室管理】 县市疾控机构微生物实验室质量控制探讨 蒋卫平，王志坚，郭莉莉 (江苏省丹阳市疾病预防控制中心，江苏丹阳212300) 县市疾控机构的微生物实验室是为卫生监督提供实验室 和要求进行确认，证明实验室能够重复实验中的指标。 技术支持，为卫生行政部门制定疾病预防与控制策略及采取 1．4样品的采集非常重要 措施，为政府部门处理各种突发公共卫生事件，为群众日益增 如果样品不符合要求、没有代表性那么以后的检测再精 长的卫生需求提供卫生技术服务的检验机构。微生物实验室 确都失去了意义。采样前必须根据国家标准、检测方法、检测 要保证所提供的数据准确、可靠，日常工作中我们就需要对实 目的综合考虑采样工具、清洁(消毒)样品容器、采样方法、取 验室内所进行的活动开展质量控制，保证其工作满足所确定 样量和取样部位。样品的采集要有代表性、可靠性、有效性。 的质量标准，我们认为县市疾控系统微生物实验室主要通过 样品必须有足够的信息包括样品名称、受检单位名称、采样地 检验前、检验中、检验后室内质量控制和室间质量控制三个阶 点及布点图、采样时间、生产单位名称、样品的型号、规格、数 段两个方面来实现全面质量控制。 量、包装、生产时间、批号、采样人、环境温湿度等 1．5实验室环境设施和仪器的监控 1检验前的室内质量控制 1．5．1实验室的环境设施对微生物检验质量影响较大，必须 1．1体系文件的建立 满足检测要求，消除一切可能影响检测结果可靠性、准确性、 要结合本单位工作实际，依照国际通用的实验室认可标 有效性的因素。微生物实验室布局要合理，办公区和实验区 准ISo／IECl7025：2005《检测和校准实验室能力的通用要 要严格分开，并有明显的标志，制定切实可行的生物安全制度 求》…和《实验室资质评审准则》阻1的要求建立适合本实验室 并严格执行。加强内务管理，防止交叉污染。非工作人员经过 实际的质量保证体系，体系文件由质量手册，程序文件，作业 批准后才能进入实验区，有良好的照度和防尘、防蝇设施，工 指导书和记录四部分组成，体系建立后要对体系文件进行大 作期间样品检测室的温湿度要控制在一定的范围内，无菌或 力宣贯，全体实验室的工作人员都应熟悉体系文件，严格按照 灭菌物品与未灭菌物品要分类放置并有明显的标识。定期对 体系文件的要求工作。 环境设施清洁、消毒和检测并作好记录，层流洁净室和超净工 1．2人员的管理 作台每季一次空气和物表菌落总数、尘埃粒子、紫外线强度检 实验室专业技术人员过硬的检验水平是保证实验结果准 测，层流洁净室还需同时检测风速、噪音，温湿度每次运行均 确可靠的重要条件；微生物检验人员必须有扎实的与其工作 要监控，定期更换过滤器。 任务相适应的理论知识、丰富的实践工作能力和分析判断能