关于药品不良反应监测工作若干问题的探讨.pdfVIP

疗工作中处于观察ADR的最佳地位，因此所有的医疗供方(医师、药师、护师、牙科医师等)都应把报告ADR 作为自己的职业责任，报告可疑的ADR，这是高尚医德医风的体现[1030医务人员在填写报表时应有高度的责任 心和使命感，及时、认真、完整地填写报告表，尽可能地为药品不良反应评价工作提供详细有效的信息，从而 有利于专业监测机构对药品的安全性进行科学、客观的深入再评价。 随着药品研究、生产、销售及使用的全球化，国际上ADR监测方面的信息交流与项目合作逐年增多，因此， ADR监测有国际化、规范化、标准化的发展趋势““。面对这样的国际形势，我国的ADR监测体系必须要不断的 调整和完善。flDR监测是一项任重而道远的工作，只有相关监测部门，药品生产企业，药品经营企业和医疗机构 的共同努力，才能使我国的ADR监测迈向新的台阶，才能保证公众用药的安全。 参考文献： [1]药品不良反应报告和监测管理办法．2001． ofadversereactions [2]Rawlins reporting drug MD．Spontaneous 1988．26：1—5． ofadversereactions．Estimate [3】Alvarez—RequejoA，CarvajalA，BegaudB，eta1．Under—reportingdrug basedOila schemeandasentinel J Clin spontaneousreporting system[J]．EurPharmacol，1998， 54：483-488． [4]张苏琳，王越，别峻等．江苏省2002～2003年药品不良反应报告质量分析[J】．中国药物警戒，2005．3： 148-154． [5]张京航，张俊，张黎明．北京市2004年《药品不良反应／事件报告表》质量分析[J】．中国药物警戒，2005．4： 204-206． [6】王兰明．药品不良反应监测方法及其进展[J]．中国药业，2002．11(3)：41—43 [7]高东宸，张丽雅．药物不良反应监察指南[M]．北京：中国医药科技出版社，1996：10．0 999．8(1)：37—38． [8]朱永珙．进一步提高药品不良反应病例报告质量【J]．中国新药杂志，1 [9】吴蓬主编．药事管理学【M】．北京：人民卫生出版社，1993．158—159． 3(2)：11卜112 [10】唐镜波，石磊．WHO药品不良反应的检查与报告指南[J】．药物流行病学杂志，2004，1 [11】田春华，曾丽亚，陈易新．我国药品不良反应监测的发展现状及尚需解决的问题…．中国药房，2004，15 (3)：132—134 E1Tlaihimmunejj国126．tom。 作者简介：江静(1979一)，女，硕士，分子免疫学。020 关于药品不良反应监测工作若干问题的探讨 余永强，努尔江，阿曼古丽，英杰 (新疆维吾尔自治区ADR监测中心，新疆乌鲁木齐830002) 摘要：药品具有治病和不良反应的两重性，药品安全性、有效性研究越来越得到公众的重视。药品不良反应监 测工作也备受关注，本文通过对监钡,lx-作现状、方法、特点以及存在问题的探讨，为更好的推动我国的药品不 良反应监浸,lx-作进行探索。 关键词：药品不良反应监2,h现状；措施 20世纪60年代，反应停灾难的发生引起人们对药物安全性和有效性的极大关注，药物不良反应(ADR)的监测 研究应运而生。为提高药物安全性和有效性研究，加强国际交流合作，1962年WHO在美国成立药物不良反应合作 监测的国际组织，1971年在瑞士日内瓦建立全球ADR数据库，1978年搬迁到瑞典的乌普萨拉市至今。 我国的ADR监测工作始于20世纪80年代。1989年卫生部组建了药品不良反应监察中心，1998年3月，加 入WHO国际药品监测合