全自动尿沉渣分析仪Sysmex UF-1000i的性能评价.pdfVIP

· 77O · 检验 医学与临床 2015年 3月第 12卷第 6期 LabMedClin，March2015，Vo1．12，No．6 · 论 著 · 全 自动尿沉渣分析仪 SysmexUF一1000i的性能评价 方雯丹 ，甘志忠，黄晓荣，许玉珍 (解放军第一七五医院／厦门大学附属东南医院检验科 ， 福建漳州 363000) 【摘要】 目的 评价 SysmexUF-1000i全 自动尿沉渣分析仪 (简称 SysmexUF一1000i)的性能 ，以探讨其是否符 合临床要求 。方法 按照 实验 室 ISO15189要 求，检测 白细胞 (WBC)计数 、红细胞 (RBC)计数 、上皮细胞 (EC)计数 、 管型(CAST)计数及细菌(BACT)计数 5项指标 的批 内精 密度 、批 间精密度、携带污染率、线性范围、准确度并验证 生物参考 区间。结果 SysmexUF-1000i对 白细胞 (WBC)、红细胞 (RBC)、上皮细胞 (EC)、管型 (CAST)、细菌 (BACT)的低值质控批 内精密度、高值质控批 内精密度 、低值质控批 间精密度 、高值质控批 间精密度 、低值质控准确 度 、高值质控准确度，以及 RBC、BACT 的携带污染率 (分别为 0．02 和 0．00 )均符合厂 家要求 。WBC、RBC、 BACT的线性相关 系数 分别为 0．9994，0．9998，0．9998， 均不低 于 0．95，线性 良好。结论 UF_1000i各 项性 能均符合 IS015189对性能评价的要 求 ，可应用于临床 尿液沉渣的检验 。 【关键词】 UF-1000i全 自动尿沉渣分析仪 ； 性能评价 ； 精密度 ； 准确度 ； 携带污染率 ； 线性范围； 生物参考区间 DOI：10．3969／j．issn．1672-9455．2015．06．020 文献标 志码 ：A 文章编号 ：1672—9455(2Ol5)06—0770—03 PerformanceevaluationoffullyautomaticurinesedimentanalyzerSysmexUF-IO00i FANG W en—dan．GAN zhi— zhong，HUANGXiao—rong，X 【，y“一zhen(DepartmentofClinicalLaboratory，175HospitalofPLA ／AJ 、iliated SoutheastHospitalofXiamenUniversity，Zhangzhou，Fujian363000，C九ina) [Abstract] Objective ToevaluatetheperformanceoffullyautomaticurinesedimentanalyzerSysmexUF一 1000iinordertodiscusswhetheritsperformancemeetstheclinicalrequirements．Methods Theevaluationwasper— formedaccordingtotheguidelinesestablishedbytheaccreditationofthe1aboratoryISO15189．Thewithin—batchand inter-batch precision，carry-overcontaminationrate，linearrangeandaccuracyofWBC count，RBC count，epithelial cell(EC)count，CAST countandbacterial(BACT)countwereanalyzedandthebiologicalreferenceintervalwasveri— fled．Results Thelow leve1controlwithin-batchprecisions，high1evelcontro1within-batchprecisions。low leve1con— trolinter—batchprecisions，high levelcontrolinter—batchprecisions，low levelcontrolaccuracy，high levelcontrolaccu— racyofW BC，RBC，EC，CAST and BACT and