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截稿后收到的论文摘要
高强聚焦超声的临床应用、误区与前景
中国医学影像技术研究会曲锰
我国约有500台高强聚焦超声设备在临床应用,其临床应用的效果直接关系
到每年数万受治患者的健康,也涉及到总额近20亿元医疗资源的使用效果,值得
重视和探讨。
首先有三个聚焦超声应用的矛盾现象值得注意:1、发达国家高强聚焦超声
研究已30余年,至今还没在临床广泛使用;而我国的聚焦超声设备研究仅十年,
却已经在临床广泛应用8年。2、我国的聚焦超声临床治疗中,医院规模越大、设
备价值越高、每天治疗人数则越少(北京几大医院平均每天治疗不到1例);相
反,很多基层小医院每天治疗人数却很多(有的每天治疗近10例)。3、医疗界对
高强聚焦超声的某些学术观点和临床应用褒贬不一,相左甚远。上述三种现象在
其他多种医疗新技术临床应用的早期阶段都极少见到,这很值得重视和深思。正
确理解和对待上述现象,有助于我国的聚焦超声治疗健康发展,能更好保证受治
患者的健康,使医疗人文道德原则得以保障,并使我国有限的医疗资源减少浪费。
基于十余年来阅读的国内外文献、所做的很多动物实验和部分临床实验,试从医
学治疗学的角度来讨论“聚焦超声的临床应用、误区和前景”。
一、高强聚焦超声治疗的特点
声波的特点是无放射性,有方向性和生物热效应,并且与热效应有关的各种
影响因素均比较明确,所以,在理论上聚焦超声具有实现无创伤治疗的条件,有
较多动物实验也支持和证实了这一特点。
就聚焦超声而言,相对和具体的“无创治疗”概念应该是:在聚焦超声的声场
内,人体正常组织没有产生明显炎症、变性和坏死。治疗时不使用任何麻醉也无
任何疼痛,不会出现咳血、便血、局部皮肤红肿起泡和坏死,无运动障碍和感觉
异常等症状,并且不发生韧带神经损伤所致的腰腿痛和腹腔内脏组织粘连等隐性
损伤。依此而论,至此之前国内大多数临床聚焦超声治疗尚不属于“无创治疗”。
二、国内外的聚焦超声l|缶床应用情况
1、概况:尽管1942年国外就有了聚焦超声研究的报道,实际上1980年之后
对此研究才渐进高潮——文献报道数量较大、技术方法接近成熟、治疗病种趋于
集中。但是,至今还没批准聚焦超声治疗在临床正式使用,所做病例尚属临床前
研究。我国自1998年始有多家企业的高强聚焦超声设备相继应用于临床,目前,
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国内的聚焦超声临床治疗已经十分普遍。
2、国内外聚焦超声应用研究比较:
1)病例数:国外聚焦超声研究所作临床病例总数很少,而国内所做临床病
例极多,数以万计,约为国外病例的数十倍。
2)适应症:国外研究的对象绝大多数是前列腺疾病和子宫肌瘤。而国内适
应症范围很大,几乎覆盖了除颅脑和胸腔之外、声波焦点可及的大多数器官病变。
3)疗效评价:国外比较重视疗效评价的量化和规范化,几乎所有前列腺肥
大治疗的评价都引用了峰值流率(Q恤ax)、国际前列腺症状评分(珏’SS)和排
尿后残余尿容积(PvR)等客观衡量指标。而国内多数文献中的疗效评价欠规范。
4)安全性:国外十分重视治疗安全性:所治疗病灶的近声场均无气体和骨
骼;频率较高,远声场残余声强很低。而国内临床的安全意识较弱,大量论文根
本不提及治疗副作用问题。
5)理论性研究:国外对应用相关的理论性研究比较多(9,86篇),而国内
文献的理论研究比较少(6,102篇)。
3、临床适应症的选择:
从临床治疗学角度评价各种疗法的基本标准为:是否能够治愈?是否创伤最
小?是否费用最低?是否最为快捷?聚焦超声治疗疾病的准则也不例外。20年来
随着生物医学工程技术和医学影像技术的迅速发展,同一疾病常有多种新疗法可
选择,在此情况下,能否正确选择一种治疗技术的适应症或者治疗某一疾病时能
否在诸多疗法中选择最佳的治疗方法?这能够检验一位医生的人文道德水准和
医疗技术水平。换言之,做好超声聚焦治疗,责任医师作为这种治疗新技术的应
用者,应该是各种相关知识更丰富、人文道德观念更强的医学专家,而绝不能仅
仅是熟练的设备操作者。
选择聚焦超声治疗的适应症,理论上应遵循以下原则:
1)依据治疗原理发挥治疗作用最好的疾病:例如骨癌等。骨癌与皮肤之间
多无气体和骨骼等声波传导障碍,有利于对癌肿进行有效的聚焦消融,尤其是癌
肿和正常骨骼的邻界面既是癌肿的浸润生长活跃区又是巨大的声阻抗差界面(是
超声波产生热量最多的部位),所以,特别有利于提高骨癌外缘消融的彻底性。
2)能达到临床治愈的疾病:例如子
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