巴马小型香猪在人体经皮给药系统体内评价中应用前景.pdfVIP

实验动物与药理学，毒理学研究学术交流会 巴马小型香猪在人体经皮给药系统体内评价中的应用前景 邹艳冶．林羽，李洪忠 重庆医药工业研究院有限责任公司药理评价中心重庆400061 【摘要】目的人体经皮给药系统近年来发展迅速，采用小型猪模型对经皮系统进行体内评价逐渐成为研究的热点。 产于中国的巴马香猪在皮肤结构，代谢酶方面与人体相似，有着独特的科研价值以及经济，实用的特点，可成为人 体经皮给药系统良好体内评价模型。 【关键词l巴马香猪经皮给药系统 The of BAMA asaninvivomodelfor prospectsusing minipig drug transdermal inman deliverysystem The of modelforinvivoevaluationhas becomeahot of [Abstract]Objectiveusingminipig gradually suhject which inChina researchbecauseofthefast of transdermal is developmentdrug deliverysystem．BAMAminipig originated hasthesimilarskinstructureandliver withhuman．Thosevaluablech剐．acterscouldmakeBAMA drugenzyme unique awellmodel transdermal inman． forthe minipig drug deliverysystem Transdermal [Keywords]BAMAminipig deliverysystem 现代经皮吸收制剂或称经皮给药系统(transdermalthera．peutic deliverysystem，TDS) system，TTs或transdermal 是无创伤性给药的新途径，由于其生物利用度高，具有缓释特性，给药方便等优点，逐渐成为国内外学者研究的热 点。由于生理和解剖结构与人类相似，猪作为实验动物，已被广泛的用于药理学研究。大量文献资料证明，猪作为 人皮肤穿透模型的价值已被认可。由于不同种系，体重，年龄的猪对实验数据有极大的影响，在对透皮给药系统进 行药物动力学研究时，选择合适的种系的猪做为模型，有助于建立这种模型与人相关的界限范围。巴马香猪作为中 国特有的实验用小型猪种，近年来，国内学者一直对其进行不断的研究和关注。本文通过分析小型猪模型在经皮给 药系统评价中的重要性，结合与巴马香猪相关的药动学研究，阐明巴马香猪在经皮给药系统评价中的应用前景。 1小型猪模型在透皮给药系统体内评价中的重要性 对于经皮给药系统的研发，非临床药物动力学评价不可或缺，其主要分为体外和体内评价两种方式。体外评价成 本较低，操作简便，大多采用离体动物皮肤或者人造皮肤结合透皮仪器进行，但由于目前模拟的试验环境和体内环 境相差甚远，试验结果虽然能提供有用的资料，仍难以对在研制剂的透皮药物动力学特征作出准确的判断。最近， 国内对透皮制剂的动物体内评价逐渐增多，大多采用兔，大鼠、小鼠、豚鼠和猪等动物[1捌。一般认为兔、大鼠和豚 鼠等动物皮肤的渗透性大于人体皮肤，而乳猪的皮肤与人体皮肤最接近【6】。同时，大量的国外文献[7-xs]证明，由于小 型猪的皮肤组织结构及皮下供血与人体皮肤的相应结构，组织相似，药物透皮进入小型猪体内的代谢与人体内代谢 同样相似，因此采用其作为经皮给药系统的评价研究模型，更能反映药物在人体内的