中成药不同分类模式与方法的分析与探讨.pdfVIP

586 其它 中成药不同分类模式与方法的分析与探讨 李学林，孟菲 (河南中医学院第一附属医院药学部郑州450046) 【摘要l对中成药的不同分类模式与方法进行分析，并借鉴化学药品的分类模式与方 法，根据中成药的特点凝练出符合中成药发展需要的科学分类模式。 【关键词】中成药；分类；模式 中成药是我国独有的制剂类型，品种繁多，且随着市场需求的逐渐增加，越来越多的 中成药在不断地被开发出来。对众多中成药进行分类不但可以帮助临床合理用药，而且对于 中成药的科研、教材编写及国家药品政策的制定有重要意义。 目前中成药常用的分类模式及方法有功效分类、病证分类、剂型分类、拼音笔画分类、 混合分类等，这些模式及方法各有优缺点及实用范围。现对中成药的这些分类模式及方法进 行综合分析，并根据中成药的特点探究出适合其发展需求的分类模式与方法。 1．目前中成药分类模式与方法的特点 1．1功效分类 功效分类法不仅是中药饮片的主要分类方法，也是中成药的主要分类方法。 20世纪90年代初的《实用中成药》按功效分类将中成药分为18类，2002版《国家基本药 物(中成药)》将药物按功效分为22类，《中成药学》(张的凤版)将药物按功效分为16类， 《中成药学》(阮时宝版)将药物按功效分为18类，《中成药临床应用指导原则》(2010年 版)按功效将药物分为20类。 功效分类是中药的主流分类模式，其优点是符合中医传统理论，分类脉络清晰，符合中 医理法方药的特点，与临床治病紧密结合，利于临床辨证用药。同时参考西药功效分类的特 点，便于与化学药品分类相接轨。此种分类方法主要适用于教学科研。 其不足主要表现在：①中成药功效多样，不便归类。一些中成药功能主治较单一，按 功效分类能明确分类。如桂枝合剂能解肌发表，调和营卫，用于风寒表虚证，将其分至解表 剂项下无异议。但也有一些中成药功能主治较复杂，按功效分类往往不能将其很好地分类。 如藿香正气水能解表化湿，理气和中，这种功效的交叉，为功效分类带来了一定的困难。特 别是现代新药复合证型越来越普遍，功效的交叉也越来越多，不便于分类。②功效分类为传 统的分类模式，不能反映中成药的最新研究方向，也不能用来指导中成药新药研发，不便于 临床医生根据病证选药。③随着新的中成药研发模式的不断出现，功效作为单一的分类要素， 不能将所有的中成药分类完全，存在分类不全面的现象。 1．2病证分类 病证分类又称为医学分类法，是以科系为纲、以病证为目进行分类的方法，是最古老 的方剂分类方法，直至今日仍被广泛使用。如国家药监局组织编写的《国家中成药医学分类 标准汇编》也采用此法。其按照科、系、病、证、方的顺序将中成药进行分类，首先按照内、 外、妇、儿、五官等设定为9个科，内科下药物众多，再设定为心、脑、肺、肝胆、脾胃等 9个系，各科系下再分为不同病证进行介绍。为解决一方多病的现象，还增列了病证分类一 章。《中成药临床合理使用读本》(张伯礼版)将中成药分为呼吸系统、循环系统、消化系统、 第六次临床中药学学术年会暨临床中药学学科建设经验交流会论享集三翌 肝病、泌尿系统、内分泌系统、血液系统、神经系统、肿瘤科、儿科、妇科、骨伤科、外科、 皮肤科、五官科药物15类，各类下分别按照病证进行介绍。 病证分类法便于临床以病索药：其次有利于现代中药新药开发的方向选择，通过对中 成药的病证分类，方便药品研发单位、审批部门了解不同病种的药品开发情况，便于指导新 药研发和审批，从而避免盲目开发与重复开发。此种分类方法主要适用于临床用药。 病证分类法的缺点主要表现在：①中医病名滞后于临床。随着时代的发展，一些西医 病名不断涌现，如高血压、冠心病、肝癌、糖尿病等，这些西医病名的引入，扩大了中医体 系的结构，增强了其活力。但一些中医传统病名如睑弦赤烂、鹅掌风、喉喑等临床已较少应 用，逐渐失去了实用性。②中医证型不规范。国家曾出台了一套标准的《中医病证分类与代 码》以促进中医病证的标准化和规范化。但应用过程中发现，其仍然无法将纷繁复杂的中成 药分类概括完全。另外现代开发的新药多以复合证型为主，这也造成原有的单一证型无法涵 盖，这些都需要不断加入新的证型，而这种证型的扩张随着新药的不断研发将是无限的。 1．3剂型分类 现代中药药剂学多采用此种分类法。此法以现有中药剂型为基础进行分类，现有剂型 既包