多中心临床试验效应的CMH、Meta分析与Logistic回归分析探讨.pdfVIP

中国中两医结合学会循证医学专业委员成证大会暨首届伞国中医、中两医结合循证医学专题研讨会 分析对中心效应及可能影响效应的变量进行了分析，并对三种分析方法进行了比较，其方法仅供研究 者参考。 l 基本原理 1．1CMH检验原理及方法 当结果变量为二分类变量时，利片jBreslow—Day检验对各中心的效应值进行齐性检验 (homogeneity)，检验统计量近似服从自由度为肛J的Z2分布。 在扣除中心效应后，两组效应值的检验统计量z‰近似服从自由度为l的卡方分布位1 。 (Cochran-Mantel statiStic s)．2 (丢QI--荟¨ Z CMII。————1广————一 ∑，， J2I 其中：每个四格表的4个频数分别为a，夙c，d合计数为刀，用下标／表示第．，个中心，则：第价中 心的a对应的理论频数及方差为： 朋，：．!生．．±鱼业!』，y，：!!!±生业当!!竺!±!!!!竺±生! J J n l f n÷(ni—1) 1．2 Meta分析 Meta分析作为临床治疗性文献系统评价的有用分析jI=具之一，它是对多个同类研究结果进行汇总 及合并分析，从而达到增大样本含量，提高检验效能的目的晴，引，尤其在多个研究结果趋势不～致或都 无统计学意义时，Meta分析可能得到更加接近真实情况的分析结果。Meta分析统计处理的基本过程是 参数估计和假设检，参数估计就是进行效应合并值的点估计和区间估计，参数估计的方法很多，与方 差分析一样，分析变异的来源以及对参数估计时，选择何种模型至关重要，不同资料类型的Meta分析 方法也不同，应根据资料的类型选择相应的分析方法。眠61 (1)固定效应模型：固定效应模型在实际中应用中最为，“泛，其适用于该模型的 ， 莲)Mantel--Haenszel法，利用分层分析的原理，将纳入M乩a分析的每一个 研究视为一层，计算合并的OR,其方差估计采用Robins等提出的方法哺1。 在零假设成立时，统计量Q服从自由度为七一的卡方分布。 --Haenszel法)。 (2)随机效应模型：如果Meta分析的异质性检验拒绝Ho，即研究间的差异有统计学意义，这时应 究的权重进行校正。 1．3Logistic回归 当结果变量为二分类变量时。即有效(Y=I)和无效(Y=O)，定义结果变量为因变量Y，且存在多 个可能影响因变量的自变量五(或协变量)，Logistic回归分析是处理自变量与因变量关系最有效 的分析方法，Logistic回归模型： llO 2006．1l广州 中国中两医结合学会循证医学专业委员成谚人会暨首届全国中医、中西医结合循证医学专题研讨会 。r P：竺里!垒±壁!兰!±：：：±壁￡三￡! (1一P：——————————!——————一) 1+exp(flo4-p～xI4-…4-pPxP、 14-exp(flo4-pIxt+…+pPxP、) 模型中尸为有效率，风为常数项(Constant)， I—p 是否大于l，可以用作两种情形下发生概率人小的比较，可以近似地说一组研究对象的阳性结果发生 率是另一组对象阳性发生率的册倍，即可以用鲫值的大小来近似地表示相对危险度的人小。 2 实例分析 2．1资料来源 资料来源于广东省中医院“十五”攻关项目“类风湿关节炎治疗方案研究”