浅析中药注射剂不良反应产生的原因.pdfVIP

山西医药杂志 2012年 1O月第41卷第 1O期上半月 ShanxiMedJ，October2012，Vo1．41，No．10theFirst ·1041 · · 药物不 良反应 · 浅析中药注射剂不良反应产生的原因 大同市第二人 民医院(037005) 梁桂芬 任学彬 中药注射剂是 中药材经提取、纯化后 ，制成 的供注人人 引起过敏等 。 体的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液 的粉末或浓溶液 2 临床应用因素 的无菌制剂 ，为我国独创 的中药新剂型。它不仅保留了传 2．1 与临床辨证有关：中西医学分属于两种不同理论体 统中药的治疗特点，而且起效快、作用可靠 ，治疗效果也好 ， 系，西医临床诊断是 “辨病”过程，中医临床诊断则是 “辨证” 在医疗实践中发挥着重要作用 ，在临床上得到广泛应用。 过程 ，中医治病讲究辨证论治与辨病施治相结合 ，中药使用 由于其直接进入血管、皮下或肌 肉组织，且 中药成分复杂 ， 讲究 “对证用药”。采用现代制剂方法研制的中药注射剂仍 使用不合理等因素，使得 由中药注射剂所致的不 良反应不 保留传统中药特点，因此，临床应用时也应遵循辨证论治这 断上升 ，甚至造成严重 的后果 。据 国家不 良反应病例报告 一 原则 。目前，中药注射剂开方者大多为西医师，往往只强 数据库的资料 ，中药注射剂 的不 良反应报 告 占中药不 良反 调辨病施治，而忽略或抛弃辨证论治，使用 中药只知对 “病” 应报告总数的 77．2 。 不知对 “证”，药不对证现象极为严重。例如，清开灵本应用 由于中药注射剂具有传统中药和现代注射剂 的双重特 于热证发热，却被误用于寒证发热，这种违背 中医辨证原则 点，其不 良反应发生 的影响因素十分复杂 。作者拟从药物 的用药会增加不 良反应发生 的可能性_4]。另有学者认为， 因素、临床应用因素和患者机体因素三方面 ，对 中药注射剂 双黄连、清开灵、穿琥宁等清热解毒类 中药注射剂具有 阴寒 不 良反应发生的原因做一探讨。 药性，用于表证有遏制阳气之弊，故表证患者 ，无论表寒 、表 1 药物 因素 热或表里 同病 ，均不宜使用 ，否则也会增加不 良反应 的发生 1．1 药材 的质量因素 ：中药材来源广泛 ，质量不一，可能导 概率 。 致中药注射剂产 品质量不稳定 。中药材受产地影响极大， 2．2 与给药剂量及速度有关：中药注射剂引发的不 良反应 产地不同，土壤、气候、采收季节等种植条件不同，药材所含 以过敏反应为主 ，虽然理论上过敏反应的发生与给药剂量 成分及含量有很大差异。许多中药基源常常有数种甚至数 关系不大，但药物引起 的抗体滴度变化、内生致热源释放、 十种 ，不 同基源 的同一药材差别更大。中药的生产年限、收 血细胞破坏等 ，仍于血液 中药物浓度密切相关 。因此，剂量 获季节、药用部位、炮制方法和贮存条件的不 同，也会影响 过大可能是 中药注射剂引发不 良反应 的原因之一 4【]。较大 药液的纯度[1]，进而使得引起 中药注射剂不 良反应 的物质 剂量 的清开灵快速进入体 内易发生不 良反应 ，另外，某些输 很难控制，是导致中药注射剂不 良反应发生的因素之一。 液操作也可能增加不 良反应发生的概率 。如即使医生处方 1．2 制备工艺 因素 ：目前 中药注射剂制备工艺相对滞后 ， 中药物用量并不大，而护士在实施输液时将滴速调得过快， 中药成分复杂 ，尤其 中药复方注射剂成分更复杂 ，在提取制 单位时间内药物进入患者体 内的量过多，也会增加不 良反 备过程中可能会存 留某些大分子物质甚至杂质 ，这些物质 应发生