愈病有日期论.pdfVIP

· 2452 · 光明中医2014年 l1月第29卷第 11期 CJGMCM November2014．Vol29．11 1．2．2 第三垂直培训轴 ：机构档案管理员——专业档 击 ，痛定思痛，深刻反思，扎实整改。而整改工作的重 案管理培训 主要包括试验档案及相关资料管理各环 要前提就是培训 。通过三轴垂直培训模式 ，GCP机构 节如何实施 。 各类人员切实提高了认识 ，责任到位，提高了时效 ，取 ①认真学习档案管理员职责；②试验档案专人专 得 了实效，加强了沟通 ，使项 目实施通畅、安全 、规范。 管；③试验档案包括的内容 ：临床试验所有的标准操作 作为一种 GCP机构新的培养模式 ，值得推广。但在今 规程 、临床试验记录文件，包括化验记录／结果、检测记 后的工作中，机构如何细化对机构质控 员、药物管理 录／结果 、不 良事件记录 、病例报告表等与标准操作规 员 、档案管理员的管理 ，如何使三者不断提高 自身素质 程对应的记录文件 ；临床试验其他文件 ：如药品监督管 及培训水平 ，使垂直培训不发生偏差 ，如何深化培训内 理部门批件 、伦理委员会批件 、试验方案，知情同意书、 涵 ，丰富形式 ，还有待于不断摸索。 研究者手册等；④试验进行 中，如何将档案分类归档， (本文校对 ：刘言言 收稿 日期 ．20l4—08—13) 存放在带锁的档案柜内；⑤临床试验结束，专业档案管 理员对全部资料整理 ，如何编写 目录页码 ；资料归档如 愈病有 日期论 何审签 ；⑥档案 的查借阅制度及流程 ；⑦档案如何防 治病之法，自当欲其速愈。世之论者，皆以为 虫、防火 、防潮 ；⑧学习保密制度 ，严格遵守保密制度。 治早而药 中病，则愈速 ，治缓而药不 中病 ，则 愈 2 三轴垂直培训模式地位和作用 迟 ；此常民。然亦有不论治之迟早，而愈期有一定 通过三轴垂直培训模式在我院药物临床试验建设 者。 《内经》脏气法时论云：夫邪气之 客于身也， 工作的重大意义体现如下： 以胜相加，至其所生而愈 ，至其所不胜而甚 ；至其 2．1 明确职责 ，提高认识 我院接药物临床试验机构 所生而持，自得其位而起 。其 他 言病愈之期不 复核整改通知指出：各类人员职责不分明。在实施三 一 。 《伤寒论》云：发于阳者 ，七 日愈 ；发于阴者， 轴培训前 ，机构采取外 出参加培训及院 内院内集 中培 六 日愈。又云：风家表 解而不 了了者，十二 日 训的形式 ，但培训效果欠佳 ，通过三轴培训模式 ，药物 愈。此皆宜静养调摄 以待之 ，不可乱投药石。若 临床试验各类人员职责真正得 以明确，各类人员 明确 以其不愈 ，或 多方以 取效，或更用重剂以希功 ，即 了该干什么 ，涉及每个具体环节的如何做 ，如何记录。 使不误 ，药力胜而元气反伤。更或有不对症之药， 从具体工作中体会其重要性 ，从而提高了对药物临床 不惟无益 ，反有大害，此所宜知也。况本源之病， 试验质量管理规范工作的认识 。 必待其精神渐复。精 民有骤长之理?至于外科， 2．2 提高时效，凸现实效 三轴培训模式人员打破 了 则起 发成脓 ，生肌收 口，亦如痘症，有一定之 日 “大锅饭”常规培训模式 ，既往集中培训 的缺点在于要 期。治之而误 ，固有迁延生变者。若欲 强之有速 求场地大，人员多 ，培训内容笼统 、缺乏针对性 ，不利于 效 ，则如揠 苗助长，其害有不可胜言者。乃病 家、 上下沟通，不可能短期内多频次针对性培训。而三轴 医家。皆不知之。医者投药不效 ，自疑 为 未当；又 垂直