手持式血糖测定仪的临床评价.pdfVIP

维普资讯 · 检验与临床 · 2008年6月第 46卷第 17期 手持式血糖测定仪的临床评价 赵天军 何 慧 李 俊 陈先德 (四川省大英县中医院，四川大英629300) 摘【要】目的 对JPS一5型手持式快速全血GLU测试仪和艾科 ／精益血糖测试系统对相同组分的测试 比较进行临床评价。 方法 采用高、中、低值样品，在同时间内、相同条件下评价血糖仪的准确度、精密度、可报告范围，并与常规生化分析仪的酶 法进行方法学比较试验以及确定参考范围。结果 JPS一5(怡成)测量结果的偏差均小于5％，高、中、低 3个水平的GLU回收 率为88．6％ 94．2％；艾科测量结果的偏差均小于5％，3个水平的GLU回收率为86．3％ 92．6％。精密度试验：怡成高、中两 个血糖水平的变异系数分别是 10．4％、6．8％；艾科高、中两个血糖水平的变异系数分别是9．5％、6．2％。艾科检测系统可报告 范围 1．1 33．3mmol／L(20 600mg／dL)；JPS一5(怡成)可报告范围 1．1 27．Ommo1]L。两种血糖仪与传统的酶法之间结果具有 良好的相关性，相关系数t0．95，其中怡成JPS一5型r=0．9624，艾科 ／精益血糖测试系统r=0．9818。结论 怡成JPS一5型和 艾科 ／精益手持血糖测试仪进行全血检测具有简便、快速、准确 、重复性较好等特点 ，与生化分析的酶法测定的结果具有较 好的相关性，各项指标只适宜于糖尿病粗筛试验和家庭血糖监测。 [关键词】血糖；手持血糖仪；方法学评价；血糖监测 中【图分类号】R446．11 文【献标识码】A 文【章编号】1673—9701(2008)17—112—02 目前测定GLU的方法有氧化酶法、己糖激酶法、GLU脱氢 1．3 方 法 酶法、邻甲苯胺法，这些方法已广泛用于临床实验室Il1。1991年 ， 1．3．1 质量控制 每批次测定之前都必须用怡成JPS一5型和艾 白彦昌教授、内分泌代谢学专家与GraemeBell一起首先将青年 科 ／精益两种血糖仪同时测定各样品GLU的含量，紧接着用酶 早发糖尿病的第一个基因(MODYI)定位于20号染色体，1998年 法测定各样品血浆 GLU的含量。两种仪器和酶法测得 100个标 起率先在我国开展糖尿病分子病因学研究 ，首先发现中国人线 本结果见表 1。 粒体基因突变糖尿病，确定了在中国人的患病率，并将基因诊断 怡成 JPS一5型校正码 C20、C19，艾科 ／精益校正码213、 技术用于临床121。由于科技的局限性，操作繁琐费时，成本高昂， 228，环境温度 20—30℃。 应用不能普及 ，因此血糖仪作为一种快速、简便 、经济的方法来 1．3．2 准备 IO％GLU液体 lOmL 抽血 5mL，分离血浆 ，取1．5mL 监测血糖浓度得到了普遍应用。目前 ，我国糖尿病患者众多，作 备用。取 10 L用酶法上机测定GLU含量。取 1000 L血浆加 为血糖监测的快速方法——手持式血糖仪很快得到普遍应用。 入 5 LIO％GLU溶液，混匀，取 10 L样本测定 GLU含量为 市面上的血糖仪种类较多，各种产品质量 、性能不一 ，有些误差 7．578mmol／L，原样本 血浆 GLU浓度 5．12mmol／L，回收率 达到30％以上，变异系数10％，有些较小，在允许范围内。下面 (7．678—5．12)2／．778=92．1％，怡成JPS一5型测得 8．2mmol／L，艾科 仅以北京怡成JPS一5型和艾科 ／精益血糖仪作对比试验，再以生 ／精益测得8．1mmolL／，回收率分别是 119．9％、117．3％。从回收率 化酶法验证，对其性能作以下评价。 可以看出，两种血糖仪不能