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计《量与溺试技术》2012年第39卷第11期 实验室认可准则对设备管理的要求 EquipmentManagement LaboratoryAccreditationCriteria 孟俐利 冉文生 张冰语 (新疆 自治区产品质量监督检验研究院，新疆 乌鲁木齐 830011) 摘 要 ：介绍 检《测和校准实验室能力认可准则》对检测实验室在用设备的管理要求，分析设备管理的过程要求 ，指导实验室的日常仪器设备管理 ，推 动检测实验室通过国家认可。 关键词：实验室认可 ；设备管理；检测；管理 实验室认可中，如何更科学更有效的管理仪器设备， 求的准确度，并符合检测和／或校准相应的规范要求。对 大概是每一个检测实验室设备管理人员在工作中经常要 结果有重要影响的仪器的关键量或值，应制定校准计划。 思考的一个问题，在 GB／T15481一zooo~检测和校准实验 设备在投入服务前应进行校准或核查，以证实其能够满 室能力的通用要求》(等同于 IS0／IEC17025：1999)中 “， 足实验室的规范要求和相应的标准规范。 设备”被列为 9个技术要素之一，国家实验室认可委 (3)设备应由经过授权的人员操作。设备使用和维 (CNAL)，对检测实验室的评审也都将 设“备”列为审核的 护的最新版说明书(包括设备制造商提供的有关手册)应 重点，由此可见 “，设备”在当前的实验室管理工作中具有 便于合适的实验室有关人员取用。 特别重要的地位 。实验室仪器设备的管理工作主要包括 (4)用于检测和校准并对结果有影响的每一设备及 仪器设备的购置、验收、计量检定、建档、使用、维护、维 其软件 ，如可能，均应加 以唯一性标识。 修、期间核查和报废等内容。 (5)应保存对检测和／或校准具有重要影响的每一设 1 准则对设备管理的要求 备及其软件的记录。 均有其 自身的管理体系，在我国境内，每个 自愿向中 (6)实验室控制下的需校准的所有设备，只要可行， 国合格评定国家认可委员会 (CNAS)申请的实验室，对其 应使用标签、编码或其他标识表明其校准状态 ，包括上次 自身的能力进行认可的实验室，须满足 CNAS的 《检测和 校准的日期、再校准或失效 日期。 校准实验室能力认可准则》(ISO／IEC17025)的要求。作为 (7)当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可 实验室管理组成部分的设备管理，也要满足这个准则对设 信度时，应按照规定的程序进行。 备管理 的要求。以下所述的设备管理要求综合 kSO／ 1．1．2 准则中“5．6一 测量溯源性”的主要要求 IEC17025准则的要求，是各个实验室设备规范管理的最基本 (1)用于检测和／或校准的对检测、校准和抽样结果 要求。每个实验室的实际管理应结合 自身的特点和管理要 的准确性或有效性有显著影响的所有设备，包括辅助i贝4 求，将准则的要求进行具体和细化，以便实施运作。 量设备，在投入使用前应进行校准。实验室应制定设备 《认可准则》要求实验应建立、实施和保持 《测量设备 校准的计划和程序 。 管理程序》，包括 (但不限于)设备的配备需求标识、溯源、 (2)对于校准实验室，设备校准计划的制定和实施应 使用和维护、唯一标识、设备记录、设备管理、不符合设备 确保实验室所进行的校准和测量可溯源到国际单位制 处置、校准状态标识和期间核查等活动，以确保其功能正 (sI)。校准实验室通过不间断的校准链或比较链与相应 常，满足预期使用要求并防止污染或性能退化。 测量的sI单位基准相连接，以建立测量标准和测量仪器 1．1 检《测和校准实验室能力认可准则》对设备管理的 对 sI的溯源性。对