制药工艺学理论教学与实践初探.pdfVIP

“第十二届全国农药学科教学科研研讨会”论文集 1先修课程的合理设置对制药工艺学课程学习的重要性 按照现有的课程体系，大多数院校对制药工艺学课程的教学主要涉及生物制药、化学制 药以及制药共性技术三大部分内容，属于制药工程专业的主干专业课之一，课程一般在本科 第三年开课。根据课程性质，该门课程在制药工程专业起到了承上启下的重要作用，一般制 药工程专业学生在前两年要求学习与制药工艺学相关的课程主要有：制药工程学科导论、无 机化学与分析化学、有机化学、仪器分析、物理化学与胶体化学、工程微生物学、基础生物 化学、化工原理、化工制图、天然药物化学等课程，其中制药工程学科导论、无机化学与分 析化学和有机化学等课程作为该专业通识类基础课程，仪器分析、物理化学与胶体化学、工 程微生物学和基础生物化学等课程作为该专业学科类基础课，化工原理、化工制图、天然药 物化学等课程作为该专业学科类专业基础课，学习完这些课程后，就进行专业课制药工艺学 的学习。但对于制药工艺学的教学来说，这种课程设置缺少部分教学内容，如药物合成、现 代生物技术等课程的学习，在具体的教学过程中，应根据制药工程专业的具体方向，将其细 化为制药工程专业生物制药方向和化学制药方向，保证制药工艺学的教学内容有所侧重，在 前期课程设置时，分开设置具体研究方向的通识课程、学科基础课程和学科专业基础课。 2教学内容应根据生物制药方向和化学制药方向分别进行教学 根据目前大多数高校制药工艺学的教学内容，一般将制药工艺学分为生物制药、化学制 药和制药共性技术等三部分内容，所占比例一般为50％、40％和10％。其中生物制药的50％ 内容又细分为微生物发酵制药、基因工程制药、动植物细胞工程制药等教学内容，所占比例 分别为20％、15％和15％，化学制药的40％教学内容细分为药物工艺路线的设计方法与选 择原则、合成工艺、中试放大与生产工艺规程和重要化学药物的合成工艺路线，所占比例分 别是10％，其余10％的部分为制药共性技术，涉及制药中的反应器、制药工艺计算、中试 放大和三废处理等内容的学习。这些教学内容涉及生物制药的概念与内涵，生物制药的上游 技术和下游技术，主要原理与工艺技术，需要掌握制药微生物的特性和发酵药物的种类、发 酵原理、工艺条件和过程的优化控制以及产品的分离纯化等以及熟悉抗生素类药物(青霉素) 的微生物发酵制造工艺；掌握基因工程制药宿主生物的种类及其相应的表达载体、药物基因 的构建和转化筛选等上游技术，基因工程药物的种类与生产工艺过程、分离纯化和质量控制 等下游技术以及熟悉基因工程微生物生产干扰素的工艺与技术；掌握动植物细胞大规模培养 的原理与技术、制药过程的工艺和控制以及熟悉动物细胞表达红细胞生成素制造工艺与技 术，植物细胞培养生产紫杉醇的工艺与技术即】。 在化学制药教学中，涉及药物工艺路线的设计方法与选择原则要求掌握类型反应法、分 子对称法、追溯求源法、模拟类推法和拆分法等设计方法，并能根据反应类型、合成步骤、 收率、原辅材料的来源等评价和选择工艺路线；合成工艺中的药物合成路线的工序和化学反 应单元的工艺技术，包括配料比、溶剂、催化与相转移催化、反应温度、压力及反应控制等 以及中试放大与生产工艺规程中的中试放大的原理与理论，生产工艺规程I¨】。同时学要了 解一些典型和重要的药物的生物合成和化学合成工艺路线。同时共性技术中的反应器、制药 工艺计算、中试放大和三废处理等也为教学的必不可少内容，这些教学内容涉及知识面宽、 信息量大，同时要对前期所学知识能全面掌握和综合应用，在有限的学时数中，完成如此庞 大的教学，其效果的好坏显而易见。鉴于有如此多的教学内容，该门课程的体系建设应与课 程设置一样，分为生物制药方向和化学制药方向进行分别教学，这样才能让学生真正学到制 药工艺学的精髓内容。 3制药工艺学的课程安排与教材建设应与各校制药工程专业特色结合 教材是教师与学生之间教与学的桥梁，是体现教学内容的知识载体，属于教学系统四 要素内容之一，选择具有既能反应当前科学领域最新成就同时又具系统完整知识体系的优秀 教材，是确保教学质量的关键。目前制药工艺学及其相关的教材如生物制药工艺学、化学制 42 。第十二届全图农药学科教学科研研讨会”论文集 药工艺学以及中药制药工艺学等教材都有出版。但在具体教学过程中，基础知识和基本理论 都具有许多相同的共性支出，但在具体侧重和实践教学中，应根据不同学校制药工程专业的 特点，合理安