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新GMP投资暗流渐显.pdfVIP

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新GMP投资暗流渐显.pdf

来了压力,必要的后续投入在他们微利经营 新 GMP投资暗流渐显 的情况下变成 了 “压 到骆驼 的最后 一根稻 草”。更重要的是 ,医药产业机构调整、集 中度 对于新版 GMP的发布,几乎所有投资 提高是大势所趋 ,小企业越来越感觉到压力, 机构都认为,这将极大地促进行业的优胜劣 给企业拓展产业链和以拓宽渠道为 目的的并 汰。也有券商发布报告认为,未来一段时间或 购提供了更多的机会 。 将有千家小药厂关闭被收购。 实际上 ,并购浪潮并非今天才开始 ,在几 而实际上 ,行业 的整合并购并非始于今 年前 GMP要修订 的时候 ,业 内就预感到一 朝 ,在新版 GMP开始研讨之际,尤其是两次 定会提高标准,那时候很多企业就开始考虑 征求 意见稿 的发布,企业 已经预见到新版 如何应对,是并购是被并购 ,不同的企业有不 GMP与国际接轨的趋势 ,彼时整合与并购已 同的选择,行业的格局 已经开始悄然变化。 经开始暗流通动 或引装备业资本 “赶集” 新版 GMP对制药装备行业的利好也显 在几年的过渡期内,药企或将掀起技术 而易见 ,尤其是近期 《制药装备实施药品生产 改造的高潮,制药机械行业将迎来一波发展 质 量 管理规范的通则 (征求 意见稿)》(下称 契机。在硬件改造方面 ,新版GMP变化最大 《通则》)已经发布,制药装备行业的投资机会 的是对洁净室的要求,对于灭菌、空气净化 以 已经渐渐显现 。 及提供空间洁净整体解决方案的企业尤其利 药厂并购潮涌 好 。 去年有多家制药企业打算或者已经发起 不过 ,新版 GMP 以及此前发布的 2010 了收购 ,例如山东某药业公司去年 9月曾与 年版 《中国药典 》在对制药企业和药品质量提 云南和湖南 的两家企业进行过意 向性谈判, 高标准的同时,也对制药装备行业提 出了更 上海一家以中药普药为主的生产企业也向江 高的要求 。据不完全统计 ,我国生产制药装备 苏一眼科普药生产企业发起了收购,目前正 的企业 已发展到 800余家 ,产品品种规格超 在进展当中。 过 3000种,年产值约 150亿元人 民币,但不 同样的例子还有神威药业。去年4月 ,神 少企业在技术水平上基本上仍处于仿制、改 威药业斥资5000余万元收购张家 口长城药 进及组合阶段 ,没有达到创新或超过世界 同 业的全部股权 ,实现对张家 口长城药业有限 类产品的水平 。 责任公司的并购。据悉 ,在两年多前 ,神威药 在去年国家质检总局第 4批产品质量国 业就成立专门的并购投资部,考察 目标企业, 家监督抽查中,制药装备行业抽查了高速旋 期望通过收购迅速提高规模和行业地位。 转式压 片机 /旋转式压片机产 品质量 ,在 北 新版 GMP提高 了无菌制剂 的环境标 京、上海、辽宁、江苏 、山东等 5个省、直辖市 准,增加了生产环境在线监测要求 ,还强调 了 的22家企业生产的 22种高速旋转式压片机 软件上的管理 ,部分管理不规 范的小型药企 /旋转式压片机产品进行的 15个项 目检验 将面临严

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