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浆数量，采浆的效率和频次高出我国数倍 。 产品链都亟待丰富；另一面是强劲的市场需 华东 医药人士为此算 了一笔账 ，献浆者 求。业 内人士认为，如何处理好生产 、审批和 大多是农 民，如果一个月两次献浆，收入约为 进 口的关系，还是有待深入探索 的话题 。 500元 ，以献浆为生则无法生存；如果外 出打 工 ，月收入有的能达到 2000元 ，因此献浆在 农 民群体中的吸引力明显不足。同时 ，由于文 化差异 ，尽管国家一直提倡义务献血，但是公 众对献血普遍有抵触心理 ，社会对献浆的认 未来新药研发何去何从 识也存在偏颇，献血等同于 “卖血”，职业献浆 者缺乏应有的尊严。而在美国和欧洲，献血是 虽然医药行业的年增长率略高于其他行 每个公民的光荣和使命 ，献血者受到社会 的 业 ，但是 目前制药行业主要盈利品种—— “重 普遍尊重 。 磅炸弹”级药物 ，几乎都面临专利 到期 的窘 据了解 ，目前各企业通过误工费、交通费 境。2010年，美国食品药品管理局 (FDA)、欧 等名 目对献浆者给予经济补偿，提高献浆的 洲药品管理局 (EMEA)批准的新药数 目又为 积极性 ，但是效果并不明显。 历年最少。新药产品开发线上缺乏有前景的 血源将成为未来血液制品行业快速增长 候选药物，这 已经成为全球制药行业面临的 的主要壁垒，血液制品的战略储备价值有待 普遍 问题 。 挖掘 ，血源 问题应该引起全社会的重视 ，这不 全球新药研发困难重重 是靠企业的力量能够扭转和推动的。 ZOlO年医药产业新药研发凸显不足 ，已 目前我 国血液制品生产企业根据规模和 经不能较好地满足公众健康 、产业发展的需 产品种类可 以分为三个级别，处于第一级 的 求 。近 日，《柳 叶刀》杂志在其刊出的社论中便 是 以垡兰生物、上海莱士、天坛生物为代表的 提出：“未来的新药从哪来?”对新药研发的困 大型企业 ；处于第二级的是具有 4～1O个单 境进行了分析。 采血浆站 ，产品相对单一，在地区内具有血浆 首先，新药研发投资大、周期长、风险高。 资源独 占性优势的企业 ；处于第三级 的是在 制药行业的普遍经验是，一个新化学实体药 产品线和血浆站方面都没有绝对优势的小企 物的开发周期在 1O年以上，成本在 1O亿美 业 。 元 以上。从候选药物到最终产品上市，其成功 血液制品生产企业的核心竞争力在于规 率只有一成。用 EMEA官员的话来讲，虽然 模效益、技术装备和研发能力 ，而我国目前具 每年 大约有 850亿美元的经费用于新药研 有这种核心竞争力 的企业并不多。同时，由于 发 ，但是，若 以上市新药来计，有 600亿美元 国家出于安全方面的考虑，在血液制品审批 是 “打了水漂”。 方面极为严格 ，漫长的审批周期对 国内企业 新药研发如此低 的产出率，使得中小型 的快速崛起也形成 了巨大挑战。临床医生对 制药公司并不热衷于此 ，只有行业 巨头敢 于 血液制品使用知识匮乏也对市场形成了导向 在新药研发中投入巨资。在 fiercebiotech盘 作用。而在血液制品进 口方面，我国的监管也 点的 2010年度研发投入前 1O