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质酸钠组(透明质酸钠组)进行比较,试图发现一种治疗膝骨性关节炎简便易行的方法。
1 对象与方法
1.1 诊断依据
参照 1995 年美国风湿病学会修订的膝骨关节炎诊断标准:(1)前 1 个月大多数时
间有膝痛;(2)关节活动时有骨响声;(3)晨僵小于30 分钟;(4)年龄大于或等于38
岁;(5)膝检查有骨性肥大。满足第 (1)(2)(3)(4)条,或第 (1)(2)(5)条或第
(1)(4)(5)者,可诊断为膝骨性关节炎。临床及放射学:(1)前 1 个月大多数时间
有膝痛;(2)X 线示关节边缘骨赘;(3)关节液实验室检查符合骨关节炎;(4)年龄大
于或等于40 岁;(5)晨僵小于30 分钟;(6)关节活动时有骨响声。满足第 (1)(2)
条或第 (1)(3)(5)(6)条,或第 (1)(4)(5)(6)条者,可诊断为膝骨性关节炎。
1.2 纳入标准
(1)据《美国风湿病学会修订的膝骨关节炎诊断标准》;(2)一般保守治疗无效;
(3)X 线片除外其它疾病;(4)关节肿胀,浮髌试验阳性患者。
1.3 排除标准
(1)不符合上述纳入标准的患者;(2)合并有严重 脑血管、肝、肾和造血系统
等严重疾病及精神病;(3)本身具有关节炎症表现的疾病,如类风湿性关节炎、强直性
脊柱炎;并发症影响到关节者,如牛皮癣、梅毒性神经病、褐黄病性关节炎、代谢性骨
病等;(4)合并有骨结核、骨肿瘤或有明显急性外伤史,从而造成半月板损伤、韧带老
化及断裂、血管神经损伤以及有明显膝关节内外翻畸形史的患者;(5)膝关节间隙显
狭窄或者关节间形成骨桥连接而致的骨性强直者;(6)处于孕期或哺乳期的妇女;(7)
体重超重的患者(体重指数大于30 的)。
1.4病例中止标准
(1)已揭盲的 试者;(2)出现严重不良事件或因不良事件 试者要求退出研究;
(3)研究者认为继续进行试验可能会对 试者造成损害;(4) 试者撤回知情同意或
依从性差者。
1.5病例剔除标准
(1)治疗过程中加用其它不应使用的药物, 影响疗效和安全性评价者;(2)未按
研究方案完成疗程和观察项目者;(3)治疗过程中膝关节炎积液消失,无法抽取关节液
的患者。
1.6 研究设计
340
采用随机、单盲原则,符合纳入标准的患者按次序进入研究。向患者介绍知情同意
书,并得到书面同意。入选患者按序号随机进入各研究组。本研究以获我校伦理委员
会批准。全部病例均为2009 年2 月-2010 年12 月期间辽宁中医药大学骨一科门诊。
197例病人为分别采取长圆针解结法治疗、毫针针刺经穴治疗和关节腔注射透明质酸钠
治疗的病人中随机选取,其中艾灸组56 例 (104 膝),男15 例 (17膝),女41 例 (87
膝);年龄最小41 岁,最大74 岁,平均56.2±6.8 岁;病程最短3 个月,最长9 年半,
平均11个月。毫针组95 例 (156膝),男42 例 (66 膝),女53 例 (90 膝);年龄最小
43 岁,最大75 岁,平均58.3±7.2 岁;病程最短4 个月,最长8 年,平均10个半月。
透明质酸钠组46 例 (62 膝),男26 例 (29 膝),女20 例 (32 膝);年龄最小42 岁,
最大73 岁,平均57.8±7.2 岁;病程最短3 个月,最长9 年,平均7 个月。各组性别、
年龄、病程比较差异均无显 性意义 ( P 0.05) ,具有可比性。
1.7 观察指标
(1)膝关节疼痛目测类比评分法(Visual Analogue Scale/Score,VAS)
采用中华医学会疼痛学会监制的VAS 卡。在卡中 刻有数字的10 cm 长线上,有可
滑动的游标,两端分别表示“无痛”/0 和“最剧烈的疼痛”/10。患者面对无刻 的一面,
本人将游标放在当时最能代表疼痛程 的部位;医生面对有刻 的一面,并记录疼痛程
;治疗前进行第一次评价,最后一次治疗后进行第二次评价。
(2)Western blot 检测RANTES 和 MCP-1 蛋白质表达
最后一次治疗后,抽取关节液,收集膝关节液脱落细胞,提取膝关节液脱落细胞(1
7
×10 )蛋白质,溶解于150ul 缓冲液(1%Tween 20,10mM PMSF,50mM Tris –HCl, pH 8),
25℃;超声波处理细胞溶液15s,15000g 离 15min,取上清;上清液与 SDS 上样缓冲
液1:1 混匀;将9%电泳胶 (SDS) 分离
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