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赣州亿圆生物药业有限公司
管理标准----质量管理 文件名称 聚维酮碘溶液半成品质量标准 编 码 TS-ZL-00-060 页 数 1—1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 质管部 分发部门 质管部 目 的:建立一个聚维酮碘溶液半成品的技术指示等内容。
适用范围:适用于聚维酮碘溶液半成品的质量控制。
责 任:质管部、QC人员。
内 容:
1、物料名称:
聚维酮碘溶液半成品
2、技术指示
【性状】本品为红棕色液体。
【鉴别】(1)取本品1~5滴,加水10ml与淀粉指示液1滴,即显蓝紫色。
(2)取本品10ml,置50ml锥形瓶中(瓶内颈切勿沾污),瓶口覆盖一张用淀粉指示液湿润的滤纸,放置60秒钟,不显蓝色。
【PH值】本品应为3.0~6.5
【含量测定】精密量取本品适量(约相当于聚维酮碘1.25g)))
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