调肠汤治疗功能性便秘的临床的研究.pdfVIP

湖北中医学院 2003级硕士毕业论文 中文摘要 目的：观察调肠汤治疗功能性便秘的临床疗效及安全性，并通过临床实验研究， 探讨调肠汤治疗功能性便秘的作用机理，为其临床应用提供理论依据。 方法： 1、入选对象 (1)符合功能性便秘诊断标准(罗马II标准) 在过去的12个月中，持续或累计至少12周有以下的2个或2个以上的症状： ①1／4时间以上有排便费力； ②1／4时间以上有粪便呈团块状或坚硬； ⑧1／4时间以上有排便不尽感； ④1／4时间以上排便时有肛门直肠阻塞感； ⑤1／4时闻以上排便须周手法帮助(如手指抠，抵住骨盆底)； ⑥每周排便小于3次，不存在松散大便，不够肠易激综合征的标准。 (2)经中医辨证为气虚血瘀证者； 主症：粪便干结、排出困难或不尽感、有便意难以排出以及无便意、排便 次数减少； 次症：腹痛拒按，面色白，神疲气怯，临厕努挣乏力，甚则汗出短气，大 便并不干，舌质紫暗或见紫斑，苔白，脉细涩； 凡上述主症具备一项，兼症至少二项者，印可以诊断为气虚血瘀型便秘。 (3)其中必有粪便干结、排便困难或不尽感、有便意而难于排出以及无便意、排 便次数减少，症状评分大于5分者： (4)年龄在18．65之间； (5)知情同意志愿受试并签署知情同意书。 2、排除对象 (1)经检查证实为消化道肿瘤，或其他累及消化道的系统性疾病如神经、肌肉的 病变等，以及有明确病因的继发性便秘； (2)年龄在18岁以下或65岁以上者； (3)妊娠或哺乳期妇女； (4)过敏体质或对本药物过敏者； (5)合并有心脑肾及造血系统等严重原发病； (6)精神病患者； (7)凡不符合纳入标准，未按规定服药无法判定疗效或资料不金等影响疗效和安 全性判断者，及不愿配合治疗者失访者。 3、60例门诊慢性功能性便秘患者(气虚血瘀型)随机分为治疗组和对照组， 治疗组30例，对照组30例。 两组患者在性别、年龄、病程．病情等方面比较无显著性差异。 湖北中医学院 2003级硕士毕业论文 4、治疗组给予口服中药汤剂调肠汤治疗，每日一剂，分早晚两次口服。对照 组给予中成药六味安消胶囊治疗，一次2粒，一日三次，4周为一疗程。两组 患者均服药一个疗程。 5、治疗前后各检查一次血、尿、大便常规及肝、肾功能作为安全性指标。 6、观察治疗前后临床症状、体征的变化；治疗前后的临床积分。记录相关症 状(排便间隔时间、粪便性质、排便费力、腹痛、腹胀)，并做统计学处理， 比较两组的总有效率及痊愈率。 7、疗效评定标准 根据《中医临床病证诊断疗效标准》便秘疗效标准制定 ①临床痊愈：大便正常，或恢复至便前水平，积分O分，其它症状全部消失， 保持2周以上。 ②显 效：便秘有明显改善，间隔时间及粪质接近正常；或大便稍干而排便 间隔时间在48小时以内，积分降低2／3以上(含2／3)，其它症状大部分消失， 保持2周以上。 ③有 效：排便间隔时闻缩短l天，或粪质干结改善，积分降低1／2以上(含 1／2)，其它症状都有好转，保持2周以上。 ④无 效：便秘及其它症状均无改善。 结果： 1、两组总疗效分析：疗程结束2周后，治疗组总有效率为(90％)，对照 组总有效率为(83．3％)。治疗组总有效率高于对照组，但经统计学分析，两组 总有效率比较无显著性差异(PO．05)； 2、两组症状积分比较：经过治疗后两组主要临床症状均有显著好转，积 分下降，与治疗前比较，对于便秘患者临床症状和体征的改善，治疗组优于对照 组．差异有显著性差异(P0．05)； 3、安全性观察指标方面，两组病人在服药期间均耒发生明显不良反应。 结论： 本次临床实验表明，中药汤剂调肠汤可以明显减轻功能性便秘患者的临床 症状。在服药过程中，对血、尿、大便常规及肝、肾功能无明显影响，是一种安 全的用药途径。中药调肠汤治疗功能性便秘与中成药相比有明显的优势和特 点，适合于气虚血瘀型便秘患者，为功能性便秘的治疗开辟了新的途径。 关键词：功能性便秘 临床研究 @调肠汤 2 湖北中医学院