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- 2015-12-02 发布于湖北
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第二章 新药研究与开发概论 一、选择题: 1.下列关于药典的叙述中,那一项不正确 E A 药典是判断药品质量的准则,具有法律作用; B 药典所收载的药品,称为法定药; C 凡是药典所收载的药物,如其质量不符合药典规定均不得使用 D 工厂必须按规定的生产工艺生产法定药; E 药典收载的药物品种和数量是永久不变的;√ 2.下列有关药物质量的叙述中,正确的是 C A 药厂可以自拟生产法定药的生产工艺; B 根据药物的含量即能完全判断药物的纯度; C 药物质量是根据药物的疗效和毒副作用及药物纯度来评定的;√ D 法定药物与化学试剂的质量标准相同; E 地方性《药品标准》可以在全国范围内使用; 3.下列关于药物纯度的叙述中,那一项正确 A√药物纯度仅是评价药物质量优劣的重要标准之一; B 药用纯度均比试剂纯度要求更严; C 药物的有效成分含量越高药物纯度越高; D 药物的纯度标准是按照工厂生产工艺要求来制定的; E 药物的纯度高低与药物的疗效和毒副作用无关; 4.下列关于药典的叙述中,正确的是 A 是记载药品质量标准的词典; B 是有关药品的重要技术参考书; C √是记载药品质量标准和规格的国家法典; D 是药品生产管理的依据书; E 是药品规格的汇编书; 5.我国从新中国成立到现在,中国药典先后出版了E A 5版;B 6版;C 7版; D 8版;E√ 9版; 6.工厂生
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