对《癌症进展》杂志2008年至2011年发表的随机对照试验报告质量的评价.pdfVIP

526 《癌症进展》20l2 9JJ笫 10卷第5筵q reportingrateswerehigherthan80％ ．Fortheotheritems，includingdeterminationofsamplesize，methodusedtogener— atetherandom allocationsequence，allocationconcealment，blinding，participantflow，I．rr，triallimitations，general— izabilityofthefindingsandfundingsources，thereportingrateswerelow．Conclusion Theoverallqualityofreportingof randomizedcontrolledtrialspublishedinthisjournalduring2008—2011wasunsatisfactory．Wesuggestthatthisjournal shouldadoptCONSORTformanuscriptstoimprovethereportingofrandomizedcontrolledtrials． Keywords：randomizedcontrolledtrials；CONSORT；bias；bibliographicstudy OncolProg。2012，10 (5) 随机对照试验是评估治疗效果的最佳研究设 “癌症进展”，并且全文中包含 “随机”，并且发表于 计，对临床治疗具有重要的、直接 的影响¨J。低质 2008年至2011年的文献。我们纳入随机对照试验文 量的随机对照试验可能会错误地估计疗效。因此， 献，排除体外实验、动物实验、专家评述、病例报 随机对试验的报告应当准确、完整，以便判断其 内 告、观察性研究、诊断试验准确性研究、非随机试 部有效性和外部有效性 J。长期 以来，国内医学期 验 、综述和系统综述文献。合格文献 的纳入过程 由 刊对随机对照试验的报告并不理想。1994～2000年 2名研究者独立进行，并通过讨论解决不一致。 发表在 《中国普外基础与临床杂志》上的22篇随 1．2 评价指标 机对照试验中，仅5篇 (23％)报告了随机序列产 CONSORT共包括 25项条 目 (表 1)。本研究 生的方法 J。1985～2001年发表在 《临床医学》 中评价指标包括条 目报告率和平均报告条 目数。条 上的338篇随机对照试验中，仅 13篇 (4％)报告 目报告率针对每项条 目而言，指所有随机对照试验 了随机序列产生 的方法 。1999～2003年发表在 文献中报告该条 目的百分 比。报告条 目数针对每项 《中华麻醉学杂志》上的221篇随机对照试验中， 研究而言，指按照 CONSORT统计的每项研究累计 仅 6篇 (3％)报告 了随机序列产 生的方法。。 报告的条 目项数。报告质量评价 同样 由2名研究者 1982～2001年发表在 《中华医学杂志》上的70篇 独立进行，并通过讨论解决不一致 。 随机对照试验 中，仅9篇 (13％)报告了随机序列 2 结 果 产生的方法，无一报告是否实施 了分配隐藏 。 《癌症进展》杂志创刊于2003年，定位于反映 2．1 合格文献 肿瘤学研究和肿瘤临床研究的进展性杂志，主要面 通过初步检索获得 了238篇文献。进一步根据 向从事肿瘤学临床和科研的专业人员。本研究的目 纳入／排除标准排除了215篇，最终纳人了23篇合 的是对该杂志 2008年至2011年发表的随机对照试