麝香祛痛气雾剂疗软组织损伤(气滞血瘀证)的临床观察.pdfVIP

删 目 录 中文摘要……………………………………………………………………I ABSTRACT……………………………………………………………．III 。Ⅱ—L 月U 舌…………………………………………………………………………………………l 第一部分 临床观察资料………………………………………………3 1．试验分组……………………………………………………．3 2．诊断标准……………………………………………………．3 3．病例纳入的标准……………………………………………．3 4．病例排除的标准……………………………………………．4 5．剔除或脱落标准……………………………………………．4 6．试验统计分析人群…………………………………………．4 7．病例的人口学特征分析……………………………………．5 第二部分 临床研究方法………………………………………………7 一、临床观察流程…………………………………………………7 二、临床疗效判定标准……………………………………………8 三、安全性评价……………………………………………………9 四、统计分析的方法……………………………………………一10 第三部分试验结果分析………………………………………………11 一、临床疗效判定………………………………………………一11 1．疼痛评分……………………………………………………ll 2．肿胀评分……………………………………………………ll 3．临床疗效的判定……………………………………………11 4．中医症候总积分……………………………………………12 5．次要疗效评价……………………………………………．14 6．治疗前后舌脉象组间比较…………………………………14 7．合并用药……………………………………………………14 8．依从性………………………………………………………………………．．15 二、安全性评价……………………………………………………15 5 1．不良事件……………………………………………………1 2．实验室指标治疗前后的变化………………………………15 7 3．体征改变……………………………………………………1 第四部分 讨论………………………………………………………18 结 语…………………………………………………………………………………………22 附 录…………………………………………………………………………………………23 致{射…………………………………………………………………………………………34 中文摘要 目的： 试验方法采用试验组与疗效阳性药物平行对照的方法以评价麝 香祛痛气雾剂治疗软组织损伤(气滞血瘀证)的临床治疗效果和药物 安全性。 方法： 试验选取36名急性闭合性软组织损伤的患者，他们都是从2011 年4月6日至2011年7月17日期间来到武汉市中西医结合医院骨科 门诊看病的病人，患者的症状都符合标准，标准是根据软组织损伤(气 滞血瘀证)的中西医诊断标准、病例纳入标准和排除标准，观察麝香 祛痛气雾剂的临床疗效及是否有不良事件发生。试验方法采用试验组 与疗效阳性药物平行对照的方法，共收录病人36人，其中试验组共 计27例，对照组共计9例。所有患者均先进行基本情况的询问与记 录，向患者介绍试验的大致内容，与其签订知情同意书，然后再进行 一系列的临床治疗；期间按照试验流程对患者进行随访以及复查，在 试验的不同时期进行相关的检查并记录结果，最后用统计学方法分析 得到的