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TPE对药物的吸附性 山东省医药工业研究所采用高效液相色谱法获紫外-可见光光度法对威高集团生产的PVC输液器吸附药物进行了检测: 尼莫地平注射液36%; 硝酸甘油注射液22%; 莪术油注射液23% 硫酸长春新碱、硫酸长春地辛、法莫替丁注射液、尼卡地平注射液、奥扎格雷钠、β-七叶皂苷钠等6种药物均有不同程度的吸附作用。 威高集团股份有限公司生产的TPE输液器对以上9种药物均无吸附作用。为了保证患者用药的准确性和治疗效果,我们推荐临床上使用以上9种药物时,应选用TPE输液器。 TPE材料的发展前景 社会在发展,科技在进步;当一种材料使用一段时间后就会发现存在的问题,就会出现另一种新材料取代也不适用的材料。 目前TPE弹性体是取代PVC最理想的材料,现有的PVC材料加工设备及工艺均适用于TPE材料,输液器生产车间只需更换材料即可,无需额外投入,目前在药包材领域已得到成功应用,在一次性输液器领域也将应用成功。 国家动态 据《医疗器械行业通讯》第13期专家论坛介绍,国内监管部门一直密切关注国外政府的相关动态,一旦时机合适,非PVC技术成熟,肯定会采取相应措施强制淘汰PVC在医疗产品中的应用。目前我公司TPE输液器的生产技术基本成熟,如果TPE输液器能普及生产,可加快推动我国淘汰PVC医疗产品的步伐,近早使用TPE输液器对医护人员来说是对患者负责的具体体现,使患者尽早减少PVC带来的危害,对各公司来说也是为国家为人民做了一件有意义的工作。 山东威高集团 谢谢观看 人有了知识,就会具备各种分析能力, 明辨是非的能力。 所以我们要勤恳读书,广泛阅读, 古人说“书中自有黄金屋。 ”通过阅读科技书籍,我们能丰富知识, 培养逻辑思维能力; 通过阅读文学作品,我们能提高文学鉴赏水平, 培养文学情趣; 通过阅读报刊,我们能增长见识,扩大自己的知识面。 有许多书籍还能培养我们的道德情操, 给我们巨大的精神力量, 鼓舞我们前进。 * TPE材料与PVC材料在一次性医疗产品中的对比分析及应用 威海洁瑞医用制品有限公司 李忠志 手机氯乙烯单体 氯乙烯又名乙烯基氯(Vinyl chloride)结构式: CHCl=CH2;是一种应用于高分子化工的重要的单体,可由乙烯或乙炔制得。为无色、易液化气体,沸点-13.9℃,临界温度142℃,临界压力5.22MPa。氯乙烯是有毒物质,肝癌与长期吸入和接触氯乙烯有关。 氯乙烯是合成PVC树脂粉的原料。 聚氯乙烯树脂 聚氯乙烯简称PVC,由氯乙烯在引发剂作用下聚合而成的热塑性树脂 ;这种材料的结构如下: [ ―CH2 ―- CHCl― ]n;为无定形结构的白色粉末 ;在实际应用中必须加入稳定剂以提高对热和光的稳定性。 必须加入增塑剂以改变软硬度;聚氯乙烯在燃烧过程中会释放出氯化氢和其他有毒气体,例如二恶英。 在聚合结束后残留聚合单体氯乙烯单体(VCM)。 VCM残留在医用塑料中的规定 输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料是制造一次性使用输液器的原料。 国标GB15593-1995《输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料》中规定,氯乙烯单体(VCM)≤1μg/g为合格, 邻苯二甲酸二辛酯 PVC树脂粉没有应用价值,必须加入增塑剂、稳定剂、润滑剂等才可使用。PVC材料制备的一次性使用输液器中加入的主要是DEHP。 DEHP是邻苯二甲酸盐的一种,分子式:C24H38O4;中文名:邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯;实际上就是通常所说的DOP。因为由异辛醇(2-EH)制成,所以被称为DEHP。一般认为,DEHP是欧洲叫法,而DOP是其他地区的叫法。通常被用来作为增塑剂(软化剂,或者台湾所说的可塑剂)使用。DEHP在塑料中是以游离的形式存在的 。 DOP在输液器粒料中的应用 在高弹导管料中用量占40-50% 在导管料中用量约占30%; 在滴斗料中用量约占20%; 在药液过滤器料中用量约占10%; DOP的毒性 FSI国家食品安全信息中心(邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯毒性作用 作者:null?来源:预防医学论坛? 发布时间:2007-06-21 ) 综上所述,DEHP可对机体产生多种不良影响,如其急、慢性毒性,干扰内分泌干扰作用,影响生殖、发育以及诱导肿瘤发生等。由于其广泛存在于环境中,与人类生活密切相关,尤其存在于一些食品包装及医疗器械中,因而人类受危害的可能性较大。全面的认识并研究其毒性作用,尽量降低其与人体的接触机会,找到毒性作用低的可以替代DEHP的其它增塑剂意义深远。 由于DEHP是小分子化合物,和PVC之间是物理增塑,易析出,对人体的危害显而易见,如遇下列情况尤其严重: 某些亲脂性药物如紫杉醇、环丙沙星、头孢哌酮钠、氟康唑、盐酸甲硝唑、西咪替丁、脂肪乳剂等药物对DEHP
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