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下面对凯纷其他方面的安全性作以介绍 对凯纷特点做小结2004年《日本麻醉用药指南》推荐使用凯纷;2009年《中国成人术后疼痛处理专家共识》推荐凯纷,凯纷唯一实现靶向镇痛NSAIDs 日本、中国术后镇痛应用最多、最安全的NSAIDs;唯一拥有PCIA法定适应症的NSAIDs,充分满足个体化镇痛需求 指南共识对于PCIA使用凯纷的推荐模式:诱导麻醉前30-45min静脉注射凯纷50mg;手术结束前即缝皮前静脉注射凯纷50mg;随后,方案1,不使用镇痛泵镇痛时,每天静注凯纷50mg每日2次;方案2,使用镇痛泵镇痛时,在泵中加入凯纷200mg。 如为重度疼痛,可在使用凯纷的基础上加用阿片类药物(常规剂量减30-50%),实施多模式镇痛。 在用凯纷前后24小时内禁与这三种抗生素合用。 手术过程中静脉注射氟比洛芬酯能减轻腹式子宫切除术后的疼痛 45例腹式子宫切除术患者,随机分为三组 对照组:术前和术后的30分钟注射安慰剂; 术前组:术前30分钟静脉注射剂量为1mg/kg的氟比洛芬酯; 术后组:术后30分钟静脉注射剂量为1mg/kg的氟比洛芬酯。 术前术后使用氟比洛芬酯效果均优于对照组; 术前使用氟比洛芬酯比术后使用氟比洛芬酯患者的VAS积分低,这表明氟比洛芬酯有预防疼痛作用。 Canadian Journal of Anesthesia 2000 July 多 模 式 镇 痛 国内外大量临床文献数据支持(N 1825),围手术期应用凯纷,可以降低阿片类药物用量30-50%,且使呼吸抑制、呕吐、恶心等的副作用降低30%以上。 Single dose 533 496 -10.3[-18.3 to -2.34] multiple dose 495 398 -19.7[-26.3 to -13.0] continuous 276 253 -18.3[-26.8 to -9.74] 治疗方案 治疗组 对照组 WMD[95% CI] NSAIDs 病人数 -40 -20 0 20 WMD mg Morphine 显著减少阿片类药物用量 PCA使用NSAIDs联合镇痛临床获益更明确 恶心 282/555 202/379 0.92[0.82 to 1.04] 呼吸抑制 24/540 21/371 0.65[0.39 to 1.11] 嗜睡 92/725 89/579 0.69[0.54 to 0.88] 头晕 49/668 42/519 0.88[0.60 to 1.28] RR 95% CI Nadia Elia, Christopher Lysakowski, Martin R. Tramèr, Anesthesiology 2005; 103:1296–304 对33 个RCTs (N 2644) 做Meta分析确证PCA中使用NSAIDs,获益更明确。 PCA: Patient-controlled Analgesia 病人自控镇痛 NSAIDs:(非选择性)非甾体抗炎药 显著降低不良反应发生率 PCA使用NSAIDs联合镇痛临床获益更明确 事件/病人数 呕吐 107/565 118/390 0.84[0.67 to 1.04] NSAIDs 治疗组 对照组 RR 95% CI 0.2 1 5 瘙痒 83/763 79/606 0.78[0.59 to 1.04] 凯纷用于镇痛泵的研究报告 考察凯纷与舒芬太尼与氯化钠注射液混合用于镇痛泵3天、4天后,性状、pH值、粒径、无菌性的变化 实验目的 试验结果 上述试验表明,凯纷与舒芬太尼、氯化钠注射液混合于镇痛泵中使用,凯纷的粒径未发生变化,在试验过程中,混合液的性状、pH及无菌性未发生改变。 结 论 凯纷与阿片类药物混合48小时实验 日本 :氟比洛芬酯 Flurbiprofen axetil 注射液与阿片类药物配合变化试验结果 2009、4 安 全 镇 痛 凯纷高浓度分布于手术创伤、炎症部位,均衡抑制COX-1、COX-2,充分体现剂型+成分优势,实现安全镇痛 日本临床数据(N 6046),凯纷不良反应仅1.7﹪,多为一过性轻微副作用。 中国上市后,无严重不良反应报道 A B C A:传统剂型NSAIDs; B:特异性COX-2抑制剂; C:凯纷 30﹪ 5﹪ 1.7﹪ 安 全 度 对生命体征心率、呼吸频率,收缩压,舒张压无影响。无呼吸抑制,精神症状等阿片类常见副反应 不增加术后出血。 各类NSAIDs安全性综合分析 凯纷 SCOX-2I 传统NSAIDs 胃肠道损伤 少 少 严重 心血管事件 无 严重 无 肾脏毒性 少 严重 严重 骨骼系统 不良影响 无 争议 少 肝脏毒性 无 争议 部分较为明确(如FDA最新警告
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