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手术分类及批准权限 第九条 一、二级医院不得超越规定的手术范围,如需超越规定范围开展手术者(含20张病床以下的乡镇卫生院开展外科手术项目),必须报经其执业注册登记的卫生行政部门批准同意,方可开展。 第十条、本规范解释权归省卫生厅。 2009年版与2005年版相比较,作出如下修改: 第一部份:《规范》的本身 第一条:医院分级,根据国务院颁发的《医疗机构管理条例》将医院分为一、二、三级,下面的1、2、3小条的后面都加了一句话“并已经具有审批权限的卫生行政部门注册登记”。之所以加这句话,这是因为《医疗机构管理条例》中明确规定: 细则解读 一级医院:由县级卫生行政部门审批、注册登记; 二级医院:由市(州)卫生行政部门审批、注册登记; 三级医院:由省级卫生行政部门审批、注册登记; 细则解读 第五条下面的1、2小条后面去掉“乡镇卫生院的高年资医士可担当一类手术的术者”和“乡镇卫生院的高年资医师可担当二类手术的术者” 第九条后面改了一句话,由原来的“必须报当地卫生行政主管部门审批同意,方可开展”改为“必须报经其执业注册登记的卫生行政部门批准同意,方可开展。” 细则解读 原第十条取消。 原第十条是: “本规范所指高年资医务人员是指取得本专业相应技术职称并从事本专业工作五年以上并经上一级医院专科进修或培训一年以上者” 。 细则解读 第二部份是有关手术调整 1、调整:上调的17种,下调的99种。 取消血管外科后,原属血管外科的153种手术调至骨科25种,心胸外科17种,其余全调至普外。 2、改错:2种 细则解读 3、取消:2种 颌面外科第四类手术二种“眶距增宽颅内、外途径矫正术”、“颅面骨骨纤维异常增殖根治性颅内切除术”属于卫生部首批允许临床应用的第三类医疗技术,而三类医疗技术的开展是报卫生部审批的。如要继续开展这二种手术,要及时报卫生部。 4、新增:136种。 细则解读 5、取消血管外科。主要原因有二: 一是《医疗机构诊疗科目名录》中共设置52个科、136个专业,当中没有血管外科这个专业,省厅坚持依法依规办事的原则,故决定取消,专家们出表示认同。 二是医疗纠纷。 因为修改和新增面为26%左右,故本次出版的《规范》称之为“2009修改版”。 细则解读 细则解读 从我省的《规范》来看,一、二、三类手术,基本上都是一些常规和经典的手术,第四类手术则是根据医疗技术的发展而出现的较新的手术。 新版改进(普外科部分): 细则解读 1、 提高认识,高度重视。 强化法律法规意识,风险防范意识,管理责任意识。《规范》是行政性法规,湖南省境内所有医疗机构,都必须按《规范》要求实施。 2、认真学习省厅湘卫医发[2009]81号文件的精神,全面贯彻落实《通知》各项规定。 3、必须强化手术医护人员的安全意识,杜绝不良事情的发生。 落实要求 4、认真组织相关管理、专业技术人员学习和领会《湖南省各级综合医院手术分类及批准权限规范》(2009年修改版)精神,要求专业技术人员人手一册。 5、各医疗机构应当建立手术分级管理制度和技术档案。应当对具有不同专业技术职务任职资格的医师开展不同级别的手术进行限定,并对其专业能力进行审核后授予相应的手术权限。 落实要求 6、各级卫生行政部切实把关,以确保手术安全: ①程序:作为医院,可先报当地卫生局,由当地卫生局再报有注册权的上级卫生局。 ②医院要如实填写拟行手术的技术力量和相关设备、设施。 卫生行政部门收到申请表,要指派专家进行审核,并提出意见,最后卫生行政部门再审定是否同意。 落实要求 各级综合医院超越规定手术范围申请表 由申请单位填写 单位名称 法人代表 电 话 拟开展手术名称 主要技术人员执业注册、资质相关履历 本手术相关设备、设施 单位意见(盖章) 由卫生行政部门填写 专家意见 卫生行政部门审批意见(盖章) 7、新的医疗技术临床应用,应由医疗机构提出申请,由相应的第三方审核机构审核,审核同意后经相应卫生行政部门批准,方可应用于临床。 落实要求 8、卫生部【2009】卫医政发18号文件的第51条指出,医疗机构准予医务人员超出其专业能力开展医疗技术给患者造成损害的,医疗机构承担相应的法律和经济赔偿责任;未经医疗机构批准,医务人员擅自临床应用医疗技术的,由医务人员承担相应的法律和经济赔偿责任。 落实要求 探讨几个必须面对
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